危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證
實(shí)施規(guī)則
中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布
目 錄
1.目的和適用范圍
2.認(rèn)證依據(jù)
3.認(rèn)證程序
4.認(rèn)證證書
5.HACCP認(rèn)證標(biāo)志
6.信息報(bào)告
附件
1.適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類
2.危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求（V1.0）
3. HACCP認(rèn)證最少審核時(shí)間
1．目的和適用范圍
1.1為規(guī)范食品及食品相關(guān)行業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證以下簡稱HACCP認(rèn)證活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)則。
1.2 本規(guī)則規(guī)定了開展HACCP認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡稱認(rèn)證機(jī)構(gòu)）實(shí)施HACCP認(rèn)證活動(dòng)的基本要求。
1.3 本規(guī)則附件1列明了適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類。
2. 認(rèn)證依據(jù)
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證要求（V1.0）（附件2）
注：適用時(shí)，為滿足進(jìn)口國（地區(qū)）的需求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可將國際食品法典委員會(huì)（Codex Alimentarius Commission，CAC）制定的《食品衛(wèi)生通則》作為補(bǔ)充的認(rèn)證依據(jù)。
3. 認(rèn)證程序
3.1 認(rèn)證申請(qǐng)
3.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求認(rèn)證委托人具備以下條件：
（1）取得國家市場監(jiān)督管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記的法人資格（或其組成部分）；
（2）取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件（適用時(shí)）；
（3）未列入國家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄；
（4）生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合適用的我國和進(jìn)口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求；
（5）按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù)，建立和實(shí)施了HACCP體系，且體系有效運(yùn)行3個(gè)月以上；
（6）一年內(nèi)未發(fā)生違反我國和進(jìn)口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全事故；
（7）三年內(nèi)未因違反本規(guī)則4.2.2（4）或（5）條款而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷HACCP認(rèn)證證書。
3.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求認(rèn)證委托人提交的文件和資料:
（1）認(rèn)證申請(qǐng)；
（2）法律地位證明文件復(fù)印件；
（3）有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件和備案證明復(fù)印件（適用時(shí)）；
（4）HACCP體系文件（包括HACCP手冊(cè)、產(chǎn)品描述、工藝流程圖、工藝描述；危害分析、相應(yīng)的危害控制措施及其確認(rèn)和驗(yàn)證要求等）；
（5）組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)說明；
（6）廠區(qū)位置圖、平面圖；加工車間平面圖；加工生產(chǎn)線、季節(jié)性生產(chǎn)和班次的說明；
（7）食品添加劑使用情況說明，包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等（適用時(shí)）；
（8）多場所清單及委托加工情況說明（適用時(shí)）；
（9）產(chǎn)品符合安全要求的相關(guān)證據(jù)；
（10）承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實(shí)性的自我聲明；
（11）其他需要的文件。
3.2 認(rèn)證受理
3.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向認(rèn)證委托人至少公開以下信息：
（1）可開展認(rèn)證業(yè)務(wù)的范圍，以及獲得相應(yīng)認(rèn)可的情況；
（2）開展認(rèn)證活動(dòng)所依據(jù)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證流程；
（3）相關(guān)的認(rèn)證方案、認(rèn)證程序；
（4）批準(zhǔn)、保持、變更、暫停、恢復(fù)和撤銷認(rèn)證證書的規(guī)定與程序；
（5）擬向組織獲取的信息，以及對(duì)相關(guān)信息的保密規(guī)定；
（6）認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志及相關(guān)的使用規(guī)定；
（7）對(duì)認(rèn)證過程的申訴、投訴規(guī)定；
（8）認(rèn)證要求變更的規(guī)定。
3.2.2 申請(qǐng)?jiān)u審
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證委托人提交材料齊全后，對(duì)其提交的申請(qǐng)文件和資料進(jìn)行評(píng)審并保存評(píng)審記錄，以確保：
（1）認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件，并得到理解；
（2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證委托人之間在理解上的差異得到解決；
（3）對(duì)于申請(qǐng)的認(rèn)證范圍、認(rèn)證委托人的工作場所和任何特殊要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)均有能力開展認(rèn)證服務(wù)。
（4）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)附件1確定組織申請(qǐng)認(rèn)證的相關(guān)范圍。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)將能夠影響認(rèn)證范圍內(nèi)終產(chǎn)品食品安全的活動(dòng)、過程、產(chǎn)品或服務(wù)排除在認(rèn)證范圍之外。
3.2.3 評(píng)審結(jié)果處理
申請(qǐng)材料齊全、符合要求的，予以受理認(rèn)證申請(qǐng)；
未通過申請(qǐng)?jiān)u審的，應(yīng)通知認(rèn)證委托人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充、完善，不同意受理認(rèn)證申請(qǐng)應(yīng)明示理由。
3.3 簽訂認(rèn)證合同
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與認(rèn)證委托人簽訂具有法律效力的書面認(rèn)證合同或等效文件。明確體系覆蓋的范圍以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證委托人各自應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。
3.4 審核策劃
3.4.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)整個(gè)認(rèn)證周期制定審核方案，以清晰地識(shí)別用以證實(shí)認(rèn)證委托人的HACCP體系符合認(rèn)證依據(jù)或其他規(guī)范性文件的要求所需的審核活動(dòng)。審核方案應(yīng)覆蓋全部的HACCP體系要求。
3.4.2 初次認(rèn)證審核方案應(yīng)包括兩階段的初次審核、認(rèn)證決定之后的監(jiān)督審核和認(rèn)證到期前進(jìn)行的再認(rèn)證審核。第一個(gè)三年的認(rèn)證周期從初次認(rèn)證決定算起，以后的周期從再認(rèn)證決定算起。審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整應(yīng)考慮認(rèn)證委托人的規(guī)模，其管理體系、產(chǎn)品和過程的范圍與復(fù)雜程度，生產(chǎn)季和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)以及經(jīng)過證實(shí)的HACCP體系有效性水平和以前審核的結(jié)果。
3.4.3 監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證決定之日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年進(jìn)行一次（再認(rèn)證的年份除外），且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過15個(gè)月。
3.4.4 審核組應(yīng)在現(xiàn)場觀察產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的活動(dòng)/過程。
初次認(rèn)證審核時(shí)產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場至少應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品/服務(wù)小類；再認(rèn)證審核或認(rèn)證周期內(nèi)每年的監(jiān)督審核時(shí)，產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場至少應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品/服務(wù)類別（分類詳見附件1）。
3.4.5審核產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程現(xiàn)場的時(shí)間應(yīng)不低于總現(xiàn)場審核時(shí)間的50%。
3.4.6審核時(shí)間
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定確定審核時(shí)間的文件。文件應(yīng)考慮行業(yè)類別、HACCP項(xiàng)目、產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的復(fù)雜程度、認(rèn)證委托人的規(guī)模等因素，同時(shí)滿足本規(guī)則附件3的要求。
3.4.7組建審核組
3.4.7.1 審核組應(yīng)具備實(shí)施認(rèn)證委托人相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)類別HACCP認(rèn)證審核的能力。當(dāng)審核組的專業(yè)技術(shù)能力不足時(shí)，可以配備技術(shù)專家提供技術(shù)支持，但不計(jì)入審核時(shí)間。審核組成員應(yīng)身體健康狀況良好。
3.4.7.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)合理策劃第一、二階段審核組的銜接，確保兩個(gè)階段審核的連續(xù)性。第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。
3.4.7.3 初次認(rèn)證第二階段或再認(rèn)證審核組至少應(yīng)由兩名審核員組成。
3.4.7.4 同一審核員連續(xù)對(duì)同一生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施認(rèn)證審核的次數(shù)最多為6次。
注: 第一階段審核或其他類型的特殊審核不計(jì)算次數(shù)。
3.4.7.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場審核前告知認(rèn)證委托人，并提供審核組每位成員的姓名。認(rèn)證委托人如對(duì)審核組的組成提出異議且合理時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)整審核組。
3.4.8認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)編制審核計(jì)劃，并在現(xiàn)場審核活動(dòng)開始前提交給認(rèn)證委托人。
3.4.9 當(dāng)認(rèn)證委托人體系覆蓋了多個(gè)場所時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)包含中心職能部門在內(nèi)的所有場所實(shí)施現(xiàn)場審核，以確保審核的有效性。
3.4.10當(dāng)認(rèn)證委托人將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進(jìn)行時(shí)，除非被委托加工組織的被委托加工活動(dòng)已獲得相應(yīng)的HACCP認(rèn)證或食品安全管理體系認(rèn)證，否則應(yīng)對(duì)委托加工過程實(shí)施現(xiàn)場審核。
3.5 審核實(shí)施
3.5.1初次認(rèn)證審核
HACCP認(rèn)證初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施：第一階段和第二階段。
3.5.1.1第一階段審核
第一階段審核的目的是調(diào)查認(rèn)證委托人是否已具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件和確定第二階段審核的關(guān)注點(diǎn)，第一階段審核應(yīng)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：
（1）收集關(guān)于認(rèn)證委托人的HACCP體系范圍、過程和場所的必要信息，以及相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求和遵守情況；
（2）充分識(shí)別委托加工等生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)食品安全的影響程度；初步評(píng)價(jià)認(rèn)證委托人廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備、人員、衛(wèi)生管理等是否符合相對(duì)應(yīng)的良好生產(chǎn)/衛(wèi)生規(guī)范的要求；
（3）了解認(rèn)證委托人對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解，評(píng)審認(rèn)證委托人的HACCP體系文件和食品安全方針的適宜性。重點(diǎn)評(píng)審認(rèn)證委托人體系文件的符合性、適宜性，特別關(guān)注關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的確定及其支持性證據(jù)。
（4）了解認(rèn)證委托人的HACCP體系和現(xiàn)場運(yùn)作，評(píng)價(jià)認(rèn)證委托人的內(nèi)部審核、管理評(píng)審、運(yùn)作場所和現(xiàn)場的具體情況及體系的實(shí)施程度，確認(rèn)認(rèn)證委托人是否已為第二階段審核做好準(zhǔn)備，并與認(rèn)證委托人商定第二階段審核的細(xì)節(jié)，明確審核范圍，為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)。
第一階段應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場實(shí)施，以達(dá)到第一階段的審核目的。當(dāng)認(rèn)證委托人已獲得同一認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他以HACCP原理為核心的食品安全相關(guān)認(rèn)證證書，且證書有效時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，第一階段可不在現(xiàn)場實(shí)施，但應(yīng)確保第一階段的目的已全部實(shí)現(xiàn)，且記錄未在現(xiàn)場實(shí)施的原因。
應(yīng)告知認(rèn)證委托人第一階段的審核結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。
3.5.1.2第二階段審核
第二階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場實(shí)施，目的是評(píng)價(jià)認(rèn)證委托人HACCP體系實(shí)施的符合性和有效性。
第二階段審核應(yīng)在具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行，第一階段審核提出的影響實(shí)施第二階段審核的問題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。
第二階段審核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：
（1）與認(rèn)證依據(jù)文件中所有要求的符合性；
（2）與我國和進(jìn)口國（地區(qū)）適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性，以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的符合性（適用時(shí)）；
（3）管理職責(zé)的履行、食品安全方針的貫徹、目標(biāo)的達(dá)成；
（4）HACCP體系范圍內(nèi)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的良好生產(chǎn)/衛(wèi)生規(guī)范要求的符合性；
（5）前提計(jì)劃及HACCP計(jì)劃實(shí)施的有效性，對(duì)產(chǎn)品食品安全危害的控制能力；
（6）原輔料及與食品接觸材料的食品安全危害識(shí)別的充分性和控制的有效性；
（7）生產(chǎn)過程中對(duì)食品安全危害控制的有效性；
（8）產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的控制；
（9）食品安全驗(yàn)證活動(dòng)的有效性及食品安全狀況；
（10）認(rèn)證委托人對(duì)投訴的處理；
（11）內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
對(duì)于第一階段審核過的HACCP體系的相應(yīng)部分，被確定為實(shí)施充分有效并符合要求的，第二階段可以不再對(duì)其審核，但認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保HACCP體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求。第二階段的審核報(bào)告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn)，并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。
第一階段和第二階段審核的間隔應(yīng)不超過6個(gè)月。如果超過6個(gè)月，應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。
3.5.2 在審核中應(yīng)通過適當(dāng)?shù)某闃觼慝@取與審核目的、范圍和準(zhǔn)則相關(guān)的信息并進(jìn)行驗(yàn)證，使之成為審核證據(jù)。信息獲取方法可包括面談、觀察、文件和記錄的審查等。
3.5.3 審核組應(yīng)確定審核發(fā)現(xiàn)（概述符合性并詳細(xì)描述不符合），并予以分級(jí)和報(bào)告，為認(rèn)證決定或保持認(rèn)證提供充分的信息。
3.5.4對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)出具書面不符合報(bào)告，要求認(rèn)證委托人在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因、說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗(yàn)證要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)審認(rèn)證委托人提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可接受。認(rèn)證委托人對(duì)不符合采取糾正和糾正措施的時(shí)間不得超過3個(gè)月。
3.5.5審核組應(yīng)對(duì)在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析，以評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。
3.5.6審核組應(yīng)為每次審核編寫書面審核報(bào)告，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向認(rèn)證委托人提供審核報(bào)告。認(rèn)證機(jī)構(gòu)如須向行業(yè)主管部門或其他第三方提供審核報(bào)告時(shí)，應(yīng)獲得認(rèn)證委托人同意。審核報(bào)告應(yīng)提供對(duì)審核的準(zhǔn)確、簡明和清晰的記錄，為認(rèn)證決定提供充分的信息，并應(yīng)包括或引用下列內(nèi)容：
（1）認(rèn)證委托人的名稱、場所、地址和審核范圍；
（2）審核的類型、準(zhǔn)則和目的；
（3）審核組組長、審核組成員及其個(gè)人注冊(cè)信息；
（4） 審核活動(dòng)的實(shí)施日期和地點(diǎn)，包括固定現(xiàn)場和臨時(shí)現(xiàn)場；
（5）對(duì)偏離審核計(jì)劃情況的說明，包括對(duì)審核風(fēng)險(xiǎn)及影響審核結(jié)論的不確定性的客觀陳述；
（6）與審核類型的要求一致的審核發(fā)現(xiàn)、對(duì)審核證據(jù)的引用及審核結(jié)論，特別是對(duì)食品安全危害控制措施實(shí)施有效性的評(píng)價(jià)；
（7）發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和其他未解決的問題；
（8）適用時(shí)，在上次審核后發(fā)生的影響客戶HACCP體系的重要變更；
（9）審核組的推薦意見。
3.5.7產(chǎn)品安全性驗(yàn)證
為驗(yàn)證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)，前提計(jì)劃和HACCP計(jì)劃得以實(shí)施且有效，特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中應(yīng)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣驗(yàn)證，抽樣至少應(yīng)覆蓋當(dāng)次審核范圍中所有的產(chǎn)品小類。產(chǎn)品安全性的驗(yàn)證可采取下列方式：
（1）根據(jù)我國和進(jìn)口國（地區(qū)）相關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求確定檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目，在現(xiàn)場或銷售終端抽樣并委托具備法定資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品檢測；
（2）由現(xiàn)場審核人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并現(xiàn)場見證認(rèn)證委托人實(shí)施的產(chǎn)品安全性驗(yàn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)施與檢驗(yàn)人員提出相應(yīng)的控制要求；
（3）由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)并收集12個(gè)月內(nèi)由具備法定資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為檢驗(yàn)項(xiàng)目不足以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的處理措施。
3.6 認(rèn)證決定
3.6.1綜合評(píng)價(jià)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，特別是對(duì)產(chǎn)品的實(shí)際安全狀況和企業(yè)誠信情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，做出認(rèn)證決定。審核組成員不得參與認(rèn)證決定。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在做出認(rèn)證決定前應(yīng)確認(rèn)：
（1）審核組提供的審核報(bào)告及其他信息能夠滿足做出認(rèn)證決定的需要；
（2）已對(duì)所有的嚴(yán)重不符合進(jìn)行評(píng)審，并接受和驗(yàn)證了糾正和糾正措施；
（3）已對(duì)所有一般不符合進(jìn)行評(píng)審，并接受了認(rèn)證委托人的糾正和糾正措施計(jì)劃。
對(duì)于符合認(rèn)證要求的認(rèn)證委托人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書；對(duì)于不符合認(rèn)證要求的認(rèn)證委托人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)告知其不能通過認(rèn)證的原因。
3.6.2對(duì)認(rèn)證決定的申投訴
認(rèn)證委托人如對(duì)認(rèn)證決定有異議，可在10個(gè)工作日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申訴，認(rèn)證機(jī)構(gòu)自收到申訴之日起，應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行處理，并將處理結(jié)果書面通知認(rèn)證委托人。
認(rèn)證委托人認(rèn)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)行為違反了相關(guān)法規(guī)，嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益的，可以直接向各級(jí)認(rèn)證監(jiān)管部門投訴。
3.7 監(jiān)督活動(dòng)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃相應(yīng)的監(jiān)督活動(dòng)，對(duì)獲證組織體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能進(jìn)行監(jiān)督，并考慮獲證組織及其管理體系的變更情況。監(jiān)督活動(dòng)包括監(jiān)督審核和跟蹤調(diào)查。
3.7.1監(jiān)督審核
3.7.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織及體系覆蓋產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，合理確定監(jiān)督審核的時(shí)間間隔或頻次。當(dāng)體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。
3.7.1.2 每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋HACCP認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品/服務(wù)。由于產(chǎn)品生產(chǎn)季節(jié)性或客戶需求等原因，難以覆蓋所有產(chǎn)品/服務(wù)的，認(rèn)證周期內(nèi)的監(jiān)督審核至少應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)所有的產(chǎn)品/服務(wù)類別，必要時(shí)可分多次實(shí)施。
3.7.1.3 監(jiān)督審核應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：
（1）是否被列入國家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄；
（2）與HACCP體系有關(guān)的變更；
（3）重要原、輔料及產(chǎn)品的安全性狀況；
（4）持續(xù)的運(yùn)作控制，特別是食品安全危害控制的實(shí)施；
（5）顧客投訴及處理；
（6）內(nèi)部審核和管理評(píng)審；
（7）對(duì)上次審核中確定的不符合所采取的糾正措施；
（8）持續(xù)符合我國和進(jìn)口國（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的情況；
（9）行業(yè)主管部門抽查的結(jié)果；
（10）證書和標(biāo)識(shí)的使用。
3.7.1.4監(jiān)督審核應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的安全性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證要求參照本規(guī)則3.5.7條款。
3.7.1.5 監(jiān)督審核結(jié)果評(píng)價(jià)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，對(duì)獲證組織做出保持、暫停或撤銷其認(rèn)證資格的決定。
3.7.2 跟蹤調(diào)查
3.7.2.1跟蹤調(diào)查方式
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，策劃采用不通知現(xiàn)場審核、生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)、市場抽樣檢驗(yàn)、問卷調(diào)查、宣傳材料審查等方式對(duì)獲證組織HACCP體系的部分或全部內(nèi)容實(shí)施跟蹤調(diào)查。每年跟蹤調(diào)查組織的比例應(yīng)不少于獲證組織總數(shù)的5%。
3.7.2.2跟蹤調(diào)查實(shí)施及結(jié)果處理
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定跟蹤調(diào)查活動(dòng)程序、實(shí)施要求及跟蹤調(diào)查結(jié)果處理辦法。當(dāng)跟蹤調(diào)查結(jié)果表明獲證組織已不再符合認(rèn)證要求時(shí)，應(yīng)暫停或撤銷認(rèn)證證書。
3.7.3 獲證組織信息通報(bào)
為確保獲證組織的HACCP體系持續(xù)有效，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)做出在法律上具有強(qiáng)制實(shí)施力的安排，以確保獲證組織及時(shí)將可能影響HACCP體系持續(xù)滿足認(rèn)證要求的事宜通報(bào)給認(rèn)證機(jī)構(gòu)，包括但不限于與以下內(nèi)容：
（1）有關(guān)法律地位、所有權(quán)變更的信息；
（2）聯(lián)系地址和場所變更的信息；
（3）HACCP體系和過程重大變更的信息，產(chǎn)品工藝環(huán)境重大變化信息；
（4）食品安全事故的信息或與食品安全相關(guān)的消費(fèi)者投訴信息；
（5）所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動(dòng)、植物疫情的信息；
（6）官方檢查或政府部門組織的市場抽查中被發(fā)現(xiàn)有食品安全問題的信息，或出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進(jìn)口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報(bào)的；
（7）不合格品召回及處理的信息；
（8）其他重要信息。
3.7.4 信息分析
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)上述信息進(jìn)行分析，視情況采取相應(yīng)措施，如增加監(jiān)督審核頻次、暫停或撤銷認(rèn)證資格等。
3.8 再認(rèn)證
3.8.1獲證組織宜在認(rèn)證證書有效期結(jié)束前3個(gè)月向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出再認(rèn)證申請(qǐng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的再認(rèn)證申請(qǐng)實(shí)施再認(rèn)證審核，以判斷組織HACCP體系的持續(xù)符合性和有效性。再認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成。
3.8.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)則3.4.7條款要求組建審核組。
3.8.3 當(dāng)HACCP體系或運(yùn)作環(huán)境（如區(qū)域、法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等）有重大變更，并經(jīng)評(píng)價(jià)需要時(shí)，再認(rèn)證需增加第一階段審核。
3.8.4 再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求獲證組織在規(guī)定時(shí)限內(nèi)實(shí)施糾正與糾正措施，并在原認(rèn)證證書到期前完成對(duì)糾正與糾正措施的驗(yàn)證。
3.8.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)則3.6條款要求做出再認(rèn)證決定。獲證組織繼續(xù)滿足認(rèn)證要求并履行認(rèn)證合同義務(wù)的，向其換發(fā)新認(rèn)證證書。
3.8.6如果在當(dāng)前認(rèn)證證書到期前完成了再認(rèn)證活動(dòng)并決定換發(fā)認(rèn)證證書，新證書的終止日期可基于當(dāng)前認(rèn)證證書的終止日期確定。新證書上的頒證日期不應(yīng)早于再認(rèn)證決定日期。
3.8.7 如果在當(dāng)前認(rèn)證證書到期前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)未能完成再認(rèn)證審核或未能對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng)實(shí)施的糾正和糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證，則不應(yīng)批準(zhǔn)再認(rèn)證。
3.8.8 在原證書到期后，如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠在6個(gè)月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證活動(dòng)，可維持再認(rèn)證，否則應(yīng)按照初次認(rèn)證要求重新認(rèn)證。再認(rèn)證證書的生效日期不應(yīng)早于再認(rèn)證決定的日期，終止日期應(yīng)基于原證書的終止日期。
3.9 認(rèn)證范圍的變更
3.9.1 獲證組織擬變更認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。
3.9.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審，策劃并實(shí)施適宜的審核活動(dòng)，并按照本規(guī)則3.6條款的規(guī)定要求做出認(rèn)證決定。變更審核活動(dòng)可單獨(dú)進(jìn)行，也可與獲證組織的監(jiān)督審核或再認(rèn)證一起進(jìn)行。
3.9.3 對(duì)于申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)證范圍的，應(yīng)對(duì)獲證組織的生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施審核。
3.10 不通知審核
3.10.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在初次認(rèn)證審核后，每三年策劃實(shí)施一次不通知審核。不通知審核可結(jié)合監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核進(jìn)行，并在審核報(bào)告中注明審核類型為不通知審核。
3.10.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提前與獲證組織確定無法實(shí)施不通知審核的時(shí)間段，以避免審核時(shí)獲證組織因季節(jié)性生產(chǎn)、維修等原因沒有生產(chǎn)現(xiàn)場的情形。
3.10.3不通知審核可在審核前48小時(shí)內(nèi)向獲證組織提供審核計(jì)劃，獲證組織無正當(dāng)理由不得拒絕審核。
3.10.4如因安全或簽證問題不能按計(jì)劃實(shí)施不通知審核時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并對(duì)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行記錄。
3.11認(rèn)證要求變更
3.11.1 認(rèn)證要求變更時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將認(rèn)證要求的變化以公開信息的方式告知獲證組織，并對(duì)認(rèn)證要求變更的轉(zhuǎn)換安排做出規(guī)定。
3.11.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對(duì)獲證組織實(shí)施變更后認(rèn)證要求的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)認(rèn)證要求變更后獲證組織證書的有效性，符合要求可繼續(xù)使用認(rèn)證證書。
4. 認(rèn)證證書
4.1初次認(rèn)證的認(rèn)證證書有效期為三年。再認(rèn)證證書的終止日期不得超過上一認(rèn)證周期認(rèn)證證書的終止日期再加三年。認(rèn)證證書應(yīng)至少包括以下信息：
（1）獲證組織名稱、生產(chǎn)/服務(wù)場所的地址；
（2）與活動(dòng)、產(chǎn)品/服務(wù)類型等相關(guān)的認(rèn)證范圍，適用時(shí)，包括每個(gè)場所相應(yīng)的認(rèn)證范圍，且沒有誤導(dǎo)或歧義；
（3）認(rèn)證依據(jù)；
（4）證書編號(hào)。證書編號(hào)應(yīng)從“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中獲?。?/span>
（5）認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、地址；
（6）頒證日期和有效期；
（7）相關(guān)的認(rèn)可標(biāo)識(shí)及認(rèn)可注冊(cè)號(hào)（適用時(shí)）；
（8）證書查詢方式。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中對(duì)應(yīng)的信息與證書內(nèi)容保持一致。
4.2 認(rèn)證證書的管理
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲證組織認(rèn)證證書使用的情況進(jìn)行有效管理。
4.2.1認(rèn)證證書的暫停
4.2.1.1有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書，暫停期限最長為六個(gè)月。在暫停期間，獲證組織的HACCP認(rèn)證暫時(shí)無效。
（1）獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書的；
（2）獲證組織未履行認(rèn)證合同義務(wù)；
（3）獲證組織發(fā)生食品安全事故；市場監(jiān)管部門抽查發(fā)現(xiàn)影響食品安全的不合格等情況，尚不需立即撤銷認(rèn)證證書的；
（4）獲證組織HACCP體系不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品不符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求，不需要立即撤銷認(rèn)證證書的；
（5）獲證組織未能按規(guī)定間隔期接受監(jiān)督審核的；
（6）獲證組織無正當(dāng)理由連續(xù)兩次不接受不通知現(xiàn)場審核的；
（7）獲證組織未按要求對(duì)信息進(jìn)行通報(bào)的；
（8）獲證組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的；
（9）其他情形應(yīng)暫停認(rèn)證證書的。
4.2.1.2 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的時(shí)限內(nèi)，如果被暫停認(rèn)證資格的組織采取了有效的糾正措施，造成暫停的問題已解決，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書并保留相應(yīng)證據(jù)。
4.2.2 認(rèn)證證書的撤銷
有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷其認(rèn)證證書。
（1）獲證組織HACCP體系不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品不符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求，需要立即撤銷認(rèn)證證書的；
（2）認(rèn)證證書暫停期間，獲證組織未采取有效糾正和糾正措施的；
（3）獲證組織不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的；
（4）獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故或?qū)ο嚓P(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的；
（5）獲證組織虛報(bào)、瞞報(bào)獲證所需信息的；
（6）獲證組織不接受相關(guān)監(jiān)管部門或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其實(shí)施監(jiān)督的。
5. HACCP認(rèn)證標(biāo)志
5.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織可在認(rèn)證證書、印刷品、網(wǎng)站和其他宣傳資料中使用HACCP認(rèn)證標(biāo)志（如圖1所示）。使用HACCP認(rèn)證標(biāo)志可以等比例放大或縮小，但不應(yīng)變形、變色。如其他文字或圖像均為黑白，允許使用黑白標(biāo)識(shí)。
5.2獲證組織不得在產(chǎn)品、產(chǎn)品標(biāo)簽及產(chǎn)品內(nèi)、外包裝上使用HACCP認(rèn)證標(biāo)志。
6.信息報(bào)告
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求及時(shí)將下列信息通報(bào)相關(guān)政府監(jiān)管部門：
（1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場審核前，至少提前5日將審核計(jì)劃等信息向認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報(bào)；
（2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求及時(shí)向認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報(bào)認(rèn)證活動(dòng)信息（包括審核報(bào)告等）；
（3）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在10日內(nèi)將撤銷、暫停認(rèn)證證書的信息向認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報(bào)；
（4）認(rèn)證機(jī)構(gòu)在獲知獲證組織發(fā)生食品安全事故后，應(yīng)及時(shí)將相關(guān)信息向認(rèn)監(jiān)委和獲證組織所在地的省級(jí)市場監(jiān)督管理部門通報(bào)；
（5）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年3月底之前將上年度HACCP認(rèn)證工作報(bào)告報(bào)送認(rèn)監(jiān)委，報(bào)告內(nèi)容包括：頒證數(shù)量、獲證組織質(zhì)量分析、暫停和撤銷認(rèn)證證書清單及原因分析等。
附件：1. 適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類
2.危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證要求（V1.0）
3. HACCP認(rèn)證最少審核時(shí)間
附件1
適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類
本附件給出適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)表1.1開展以下活動(dòng)：
1.基于行業(yè)（子行業(yè)）類別開展HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)；
2.基于產(chǎn)品/服務(wù)類別評(píng)價(jià)審核組專業(yè)能力；
3.基于產(chǎn)品/服務(wù)小類確定認(rèn)證文件的范圍；
4.策劃審核方案時(shí)確定不同類型審核的覆蓋范圍；
5.產(chǎn)品安全性驗(yàn)證至少應(yīng)覆蓋當(dāng)次審核涉及的產(chǎn)品/服務(wù)小類；
6.適用時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)小類的示例進(jìn)一步細(xì)分。
表1.1 適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類
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行業(yè)（子行業(yè)）類別
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產(chǎn)品/服務(wù)類別
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產(chǎn)品/服務(wù)小類（示例）
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CI
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易腐動(dòng)物產(chǎn)品的加工
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畜禽屠宰及肉制品加工
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畜類屠宰及分割
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禽類屠宰及分割
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熱加工熟肉制品的加工
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發(fā)酵肉制品的加工
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冷藏/冷凍預(yù)制調(diào)理肉制品的加工
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腌臘肉制品的加工
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腸衣的加工
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其他
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蛋及蛋制品加工
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再制蛋類的加工
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干蛋類的加工
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冰蛋類的加工
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其他
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乳及乳制品加工
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液體乳的加工
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乳粉的加工
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其他乳制品的加工
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嬰幼兒配方乳粉的加工
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水產(chǎn)品加工
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水產(chǎn)品冰鮮/冷凍加工
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水產(chǎn)品干制加工
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水產(chǎn)品腌制加工
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魚糜及魚糜制品的加工
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熟制水產(chǎn)品
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水生動(dòng)物油脂及制品的加工
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其它水產(chǎn)品的加工
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蜂產(chǎn)品的加工
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蜂蜜的加工
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蜂王漿的加工
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蜂花粉的加工
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蜂產(chǎn)品制品的加工
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CII
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易腐植物產(chǎn)品的加工
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果蔬類產(chǎn)品（含食用菌）的加工
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水果蔬菜速凍加工
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水果蔬菜干制加工
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水果蔬菜腌制的加工
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果醬的加工
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水果蔬菜的保鮮
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其他果蔬的加工
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豆制品的加工
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發(fā)酵性豆制品加工
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非發(fā)酵性豆制品的加工
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其他豆制品的加工
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其它易腐爛的植物產(chǎn)品的加工
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其它易腐爛的植物產(chǎn)品的加工
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CIII
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易腐動(dòng)植物混合產(chǎn)品的加工
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速凍方便食品的加工
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生制/熟制速凍面米制品的加工
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生制/熟制速凍調(diào)制食品的加工
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其它易腐爛的混合類產(chǎn)品的加工
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其它易腐爛的混合類產(chǎn)品的加工
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冷凍飲品的加工
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冷凍飲品的加工
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CIV
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常溫產(chǎn)品的加工
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糧食加工
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大米的加工
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小麥粉的加工
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糧食類制品的加工
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其他糧食的加工
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淀粉及淀粉制品的加工
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淀粉的加工
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淀粉制品的加工
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淀粉糖的加工
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炒貨及堅(jiān)果制品的加工
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烘炒類炒貨及堅(jiān)果制品的加工
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油炸類炒貨及堅(jiān)果制品的加工
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其他類炒貨及堅(jiān)果制品的加工
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罐頭的加工
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畜禽水產(chǎn)罐頭的加工
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果蔬罐頭的加工
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其他罐頭的加工
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飲用水、飲料的加工
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包裝飲用水的加工
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碳酸飲料的加工
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果蔬汁及果蔬汁飲料的加工（包括果蔬汁（漿）、濃縮果蔬汁（漿）、果蔬汁（漿）飲料等）
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蛋白飲料的加工
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茶類飲料的加工
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固體飲料的加工
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其他飲料的加工
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酒精、酒的加工
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食用酒精的加工
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白酒的加工
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啤酒的加工
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葡萄酒及果酒的加工
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黃酒的加工
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其他酒的加工
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糕點(diǎn)類食品的加工
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面包的加工
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餅干的加工
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烘烤類糕點(diǎn)的加工
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油炸類糕點(diǎn)的加工
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蒸煮類糕點(diǎn)的加工
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冷加工糕點(diǎn)的加工
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其他糕點(diǎn)的加工
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方便食品的加工
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方便面的加工
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其他主食類方便食品的加工
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沖調(diào)類方便食品的加工
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膨化食品的加工
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調(diào)味面制品的加工
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其他方便食品的加工
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糖果、巧克力及蜜餞食品的加工
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糖果的加工
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巧克力及制品的加工
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代可可脂巧克力及制品的加工
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蜜餞的加工
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果凍的加工
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食用油脂及食用油脂制品的加工
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食用植物油的加工
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食用油脂制品的加工
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食用動(dòng)物油脂的加工
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其他油脂的加工
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制糖
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制糖
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鹽加工
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鹽加工
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茶及茶制品加工
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制茶
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茶制品（含調(diào)味茶）的加工
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代用茶的加工
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代用茶的加工
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調(diào)味品、發(fā)酵制品的加工
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味精的加工
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醬油的加工
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食醋的加工
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發(fā)酵類調(diào)味醬的加工
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液體調(diào)味料的加工
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半固態(tài)調(diào)味料（醬）的加工
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固態(tài)調(diào)味料的加工
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食用調(diào)味油的加工
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酵母的加工
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其他調(diào)味及發(fā)酵制品的加工
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可可及焙烤咖啡產(chǎn)品的加工
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可可制品的加工
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咖啡產(chǎn)品的加工
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營養(yǎng)及保健品的加工
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保健食品的加工
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營養(yǎng)保健品原料（包括植物提取物等）的加工
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其他（包括用于出口的營養(yǎng)、保健品等）
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的加工
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的加工
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特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的加工
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DI
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飼料生產(chǎn)
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飼料的加工
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單一飼料的加工
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配合飼料的加工
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濃縮飼料的加工
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DII
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寵物飼料生產(chǎn)
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寵物食品的加工
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貓用寵物食品的加工
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狗用寵物食品的加工（含狗咬膠）
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其他寵物食品的加工
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E
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餐飲業(yè)
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餐館、食堂、快餐店服務(wù)
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餐館、食堂、快餐店服務(wù)
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集體用餐制作、配送（包括航空配餐、中央廚房等）服務(wù)
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集體用餐制作、配送（包括航空配餐、中央廚房等）服務(wù)
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FI
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零售/批發(fā)
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零售/批發(fā)
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與食品相關(guān)的零售和批發(fā)服務(wù)
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F2
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食品代理/貿(mào)易
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食品代理/貿(mào)易
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與食品相關(guān)的代理和貿(mào)易服務(wù)
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GI
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易腐食品與飼料的運(yùn)輸和貯藏的提供
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易腐食品、飼料的運(yùn)輸服務(wù)
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易腐食品、飼料的運(yùn)輸服務(wù)
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易腐食品、飼料的貯藏服務(wù)
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易腐食品、飼料的貯藏服務(wù)
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GII
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常溫下穩(wěn)定食品與飼料的運(yùn)輸和貯藏的提供
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常溫下穩(wěn)定食品、飼料的運(yùn)輸服務(wù)
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常溫下穩(wěn)定食品、飼料的運(yùn)輸服務(wù)
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常溫下穩(wěn)定食品、飼料的貯藏服務(wù)
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常溫下穩(wěn)定食品、飼料的貯藏服務(wù)
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I
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食品包裝和包裝材料的生產(chǎn)
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木竹制品的加工
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木竹制品的加工
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紙制品的加工
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紙制品的加工
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金屬制品的加工
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金屬制品的加工
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陶瓷、搪瓷、玻璃制品的加工
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陶瓷、搪瓷、玻璃制品的加工
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食品用塑料、橡膠制品及復(fù)合包裝材料的加工
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食品用塑料、橡膠制品及復(fù)合包裝材料的加工
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其它包裝材料的加工
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其它包裝材料的加工
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K
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（生物）化學(xué)品的生產(chǎn)
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生物化學(xué)品的生產(chǎn)
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食品添加劑的生產(chǎn)
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飼料添加劑的生產(chǎn)
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營養(yǎng)強(qiáng)化劑的生產(chǎn)
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其他生物化學(xué)品的生產(chǎn)（殺蟲劑、肥料、清潔劑等）
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附件2
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系
認(rèn)證要求（V1.0）
本附件可作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展HACCP體系認(rèn)證的依據(jù)，規(guī)定了食品及食品相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）原理為基礎(chǔ)，建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)HACCP體系的要求。本文件也適用于食品及食品相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對(duì)其建立的HACCP體系的內(nèi)部審核與自我評(píng)價(jià)。
1 HACCP體系
1.1 總要求
企業(yè)應(yīng)按本文件策劃、建立HACCP體系，形成文件，加以實(shí)施、保持、更新和持續(xù)改進(jìn)，并確保其有效性。
企業(yè)應(yīng)：
a）策劃、實(shí)施、檢查和改進(jìn)HACCP體系的過程，并提供所需的資源；
b）確定HACCP體系范圍。對(duì)影響食品安全的食品鏈相關(guān)過程進(jìn)行識(shí)別并確定其相互影響；
注：食品鏈相關(guān)過程包括從初級(jí)生產(chǎn)直至消費(fèi)的各環(huán)節(jié)相關(guān)過程，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存、處理以及飼料生產(chǎn)、食品接觸材料、生產(chǎn)服務(wù)提供等過程。
c）建立、實(shí)施和保持對(duì)食品安全有影響的所有過程和操作，包括外包過程的控制程序，以確保符合我國和進(jìn)口國家（地區(qū)）食品安全法律法規(guī)要求，并在HACCP體系中加以識(shí)別和驗(yàn)證。在驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品安全與相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性；
d）確保HACCP體系得到有效實(shí)施，使食品安全得到有效控制。當(dāng)食品安全發(fā)生系統(tǒng)性偏差時(shí)，應(yīng)對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行重新確認(rèn)，持續(xù)改進(jìn)HACCP體系。
1.2 文件要求
1.2.1 HACCP體系文件
應(yīng)包括：
a）形成文件的食品安全方針；
b）HACCP手冊(cè)；
c）本文件所要求的形成文件的程序；
d）企業(yè)為確保HACCP體系過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；
e）本文件所要求的記錄。
1.2.2 HACCP手冊(cè)
企業(yè)應(yīng)編制和保持HACCP手冊(cè)，內(nèi)容至少包括：
a）HACCP體系的范圍，包括所覆蓋產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、操作步驟和場所；
b）HACCP體系程序文件或?qū)ζ涞囊茫?/span>
c）HACCP體系過程及其相互作用的表述。
1.2.3 文件控制
HACCP體系所要求的文件應(yīng)予以控制。
應(yīng)建立文件控制程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：
a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，確保文件是充分的、適宜的和有效的；
b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行審核與更新，并再次批準(zhǔn)；
c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；
d）確保在使用處可獲得文件的適用版本；
e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別；
f）確保與HACCP體系相關(guān)的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；
g）防止失效文件的非預(yù)期使用，對(duì)需保留的作廢文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
1.2.4 記錄控制
應(yīng)建立并保留記錄，以提供符合要求和HACCP體系有效運(yùn)行的證據(jù)。
應(yīng)建立記錄控制程序，規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄的保存期限應(yīng)超過產(chǎn)品的保質(zhì)期，并符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。
2 管理職責(zé)
2.1 管理承諾
最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，提供建立和實(shí)施HACCP體系所作承諾的證據(jù)：
a）對(duì)HACCP體系的有效性負(fù)責(zé)；
b）將滿足顧客和法律法規(guī)對(duì)食品安全要求的重要性傳達(dá)到企業(yè)的各級(jí)人員；
c）確保制定的食品安全方針和目標(biāo)與企業(yè)的戰(zhàn)略方向一致；
d）確保將HACCP體系的要求整合到企業(yè)的運(yùn)營管理之中；
e）確保企業(yè)食品安全文化的推行；
f）進(jìn)行管理評(píng)審；
g）確保各級(jí)員工關(guān)注食品安全問題，并鼓勵(lì)有效的內(nèi)部報(bào)告；
h）確保資源的獲得。
2.2 合規(guī)義務(wù)
企業(yè)應(yīng)識(shí)別法律法規(guī)要求、顧客要求及與HACCP體系有關(guān)的相關(guān)方的需求和期望，并從中識(shí)別確定其合規(guī)義務(wù)。
企業(yè)應(yīng)保留確定合規(guī)義務(wù)的文件和記錄，并保持更新。
2.3 食品安全文化
最高管理者應(yīng)確保履行食品安全責(zé)任，建立企業(yè)的食品安全文化，應(yīng)至少包括以下幾個(gè)方面內(nèi)容：
a）通過培訓(xùn)讓員工知曉企業(yè)食品安全文化，形成良好的食品安全意識(shí)；
b）傳播和有效溝通企業(yè)的價(jià)值觀，確保各級(jí)員工積極參與企業(yè)的食品安全文化建設(shè)，及時(shí)獲得員工的反饋信息；
c）對(duì)食品安全文化活動(dòng)及績效進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)加以改進(jìn)。
企業(yè)應(yīng)將保留構(gòu)建及改進(jìn)食品安全文化的記錄。
2.4 食品安全方針、目標(biāo)
2.4.1 方針
最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持食品安全方針，方針應(yīng)：
a）適應(yīng)企業(yè)的宗旨和環(huán)境；
b）為制定和評(píng)審食品安全目標(biāo)提供框架；
c）包含滿足法律法規(guī)要求和顧客要求相關(guān)的食品安全承諾；
d）包括持續(xù)改進(jìn)HACCP體系的承諾；
e）確保滿足食品安全相關(guān)的能力需求；
f）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。
食品安全方針應(yīng)在企業(yè)各級(jí)人員內(nèi)進(jìn)行溝通、理解和應(yīng)用。適宜時(shí)，相關(guān)方可獲取食品安全方針。
2.4.2 目標(biāo)
最高管理者應(yīng)確保在企業(yè)的相關(guān)職能和層次上為HACCP體系制定食品安全目標(biāo)，目標(biāo)應(yīng)：
a）與食品安全方針保持一致；
b）可測量；
c）與適用的合規(guī)義務(wù)相適宜；
d）適當(dāng)時(shí)予以更新。
2.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通
2.5.1 職責(zé)和權(quán)限
最高管理者應(yīng)規(guī)定企業(yè)內(nèi)各部門在HACCP體系中所承擔(dān)的職責(zé)和權(quán)限，確保相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限在組織內(nèi)進(jìn)行分配、溝通和理解。
最高管理者應(yīng)任命HACCP小組組長并確認(rèn)其職責(zé)權(quán)限，同時(shí)應(yīng)：
a）確保建立、實(shí)施、保持和更新HACCP體系；
b）帶領(lǐng)HACCP小組工作；
c）確保HACCP小組成員能夠勝任，必要時(shí)，組織HACCP小組成員的相關(guān)培訓(xùn)和能力提升活動(dòng)；
d）向組織的最高管理者報(bào)告HACCP體系的有效性和適宜性。
2.5.2 溝通
2.5.2.1 內(nèi)部溝通
企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持有效的內(nèi)部溝通，收集對(duì)食品安全有影響的信息，確保HACCP小組及時(shí)獲取可引起HACCP體系變更的信息，保持HACCP體系的持續(xù)更新和有效性。
最高管理者應(yīng)確保HACCP體系的相關(guān)變更信息作為管理評(píng)審的輸入。
2.5.2.2 內(nèi)部報(bào)告
最高管理者應(yīng)確保所有人員都有責(zé)任向上級(jí)管理者，直至最高管理者報(bào)告所關(guān)注到的食品安全問題及隱患。
最高管理者應(yīng)確保消除妨礙員工參與報(bào)告的障礙，制定鼓勵(lì)報(bào)告的上傳、嚴(yán)禁威脅報(bào)復(fù)或懲罰的政策以保護(hù)報(bào)告人。設(shè)立專門的報(bào)告渠道，鼓勵(lì)員工及時(shí)監(jiān)督和舉報(bào)與產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全和合規(guī)義務(wù)相關(guān)的內(nèi)部運(yùn)營缺陷或違規(guī)行為。
應(yīng)保留內(nèi)部報(bào)告的記錄。
2.5.2.3 外部溝通
企業(yè)應(yīng)確保與外部溝通的信息充分，并可供食品鏈的相關(guān)方獲得。
企業(yè)應(yīng)與下述各方建立、實(shí)施并保持有效溝通：
a）外部供應(yīng)商和承包商；
b）客戶和/或消費(fèi)者；
c）監(jiān)管部門；
d）對(duì)HACCP體系的有效性或更新有影響或受其影響的其他組織。
企業(yè)應(yīng)規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)外溝通食品安全有關(guān)信息人員的職責(zé)和權(quán)限。負(fù)責(zé)外部溝通的人員應(yīng)接受適當(dāng)培訓(xùn)，充分了解企業(yè)的產(chǎn)品、相關(guān)危害和HACCP體系，并經(jīng)授權(quán)。
適當(dāng)時(shí)，外部溝通獲得的信息可作為管理評(píng)審輸入，并用于更新HACCP體系。
應(yīng)保留外部溝通的記錄。
3 前提計(jì)劃
3.1 總則
企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施、監(jiān)視、驗(yàn)證、保持并在必要時(shí)更新或改進(jìn)前提計(jì)劃，以持續(xù)滿足HACCP體系所需的衛(wèi)生條件。企業(yè)的前提計(jì)劃應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)并保留記錄。
3.2 人力資源
企業(yè)應(yīng)建立人力資源管理程序，確保從事食品安全工作的人員能夠勝任，且滿足以下要求：
a）對(duì)管理者和員工提供持續(xù)的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于HACCP體系、專業(yè)技術(shù)知識(shí)及操作技能、法律法規(guī)等方面，確保相關(guān)人員具備必要的能力；
b）評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)或采取其他措施的有效性，必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行再次培訓(xùn)；
c）保留人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。
3.3 良好衛(wèi)生規(guī)范
企業(yè)應(yīng)按照適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范和指南要求，建立、實(shí)施、保持和更新良好衛(wèi)生規(guī)范，以預(yù)防和（或）減少產(chǎn)品中的、生產(chǎn)經(jīng)營過程及產(chǎn)品所處環(huán)境中的污染。不同行業(yè)類別具體要求詳見附錄A。
企業(yè)應(yīng)保留良好衛(wèi)生規(guī)范相關(guān)文件。企業(yè)應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔對(duì)良好衛(wèi)生規(guī)范、程序進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)產(chǎn)品、流程和其他與業(yè)務(wù)相關(guān)的活動(dòng)發(fā)生變更時(shí)應(yīng)實(shí)施評(píng)審。
企業(yè)應(yīng)對(duì)良好衛(wèi)生規(guī)范的運(yùn)行實(shí)施監(jiān)視和測量。企業(yè)應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析，建立環(huán)境監(jiān)測計(jì)劃，以減少食品污染的風(fēng)險(xiǎn)。
企業(yè)應(yīng)對(duì)良好衛(wèi)生規(guī)范實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證，以確定能否保障食品安全和宜食用性。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)監(jiān)視測量、糾正措施、記錄的審核及衛(wèi)生清潔效果的評(píng)估。
3.4 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)
適用時(shí)，企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序，以確保新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品發(fā)生變化或產(chǎn)品生產(chǎn)工藝發(fā)生變更時(shí)，能夠持續(xù)生產(chǎn)符合食品安全法規(guī)要求的產(chǎn)品。
3.5 采購管理
采購管理應(yīng)防止在原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及外部提供的服務(wù)中存在食品安全危害，建立對(duì)食品安全有影響的供方評(píng)價(jià)、批準(zhǔn)和監(jiān)控程序，至少包括以下方面的要求：
a）緊急情況下的采購要求；
b）評(píng)估供方提供安全衛(wèi)生的產(chǎn)品或服務(wù)的保障能力，必要時(shí)，對(duì)供方的食品安全管理體系進(jìn)行文件審核或現(xiàn)場審核；
c）保持和更新合格供方名錄；
d）確定驗(yàn)收準(zhǔn)則，確保僅接收符合食品安全要求的物料和服務(wù)，包括核查原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫、衛(wèi)生合格證明、追溯標(biāo)識(shí)、包裝完好情況以及外部提供服務(wù)的能力證明等；必要時(shí)，對(duì)原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生指標(biāo)實(shí)施有針對(duì)性的檢驗(yàn)和驗(yàn)證；
e）當(dāng)使用外部檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)確保該檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)的法定資質(zhì)和能力；
f）應(yīng)識(shí)別影響食品安全的外包過程，制定并實(shí)施控制措施，保留實(shí)施記錄。
3.6 監(jiān)視和測量
企業(yè)應(yīng)實(shí)施監(jiān)視、測量活動(dòng)，以確定相關(guān)程序按策劃實(shí)施，符合規(guī)定準(zhǔn)則要求。
企業(yè)應(yīng)確定適宜的監(jiān)視和測量方法。適用時(shí)，應(yīng)包括監(jiān)視和測量對(duì)象、人員、頻次、抽樣及分析方法等，以確保監(jiān)測結(jié)果的有效。
當(dāng)監(jiān)測結(jié)果顯示偏離規(guī)定的準(zhǔn)則時(shí)，企業(yè)應(yīng)采取糾正和/或糾正措施。
應(yīng)保留監(jiān)視和測量記錄。
企業(yè)應(yīng)準(zhǔn)確識(shí)別、定期校準(zhǔn)和維護(hù)用于測量食品安全相關(guān)關(guān)鍵參數(shù)的設(shè)施設(shè)備，其校準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)國際或國家的測量標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)。
3.7 標(biāo)識(shí)和追溯
應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序，確保具備識(shí)別產(chǎn)品及其狀態(tài)的追溯能力。至少滿足以下方面的要求：
a）在食品生產(chǎn)過程中，使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品并建立唯一性標(biāo)識(shí)，使其具有可追溯性；
b）針對(duì)監(jiān)控和驗(yàn)證要求，標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)，以確保對(duì)影響食品安全的任何不符合和不符合產(chǎn)品(包括對(duì)發(fā)現(xiàn)的被損壞的、返工的和從顧客處退回的產(chǎn)品）進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)和有效管理，以防止擅自放行；
c）應(yīng)對(duì)標(biāo)有產(chǎn)品成分表、致敏物質(zhì)、識(shí)別碼和其他關(guān)鍵信息的包裝材料進(jìn)行管理，防止誤用；
d）應(yīng)保留進(jìn)貨產(chǎn)品追溯及必要的關(guān)鍵信息、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)記錄；
e）成品應(yīng)嚴(yán)格按照銷售目標(biāo)國家（地區(qū)）適用的食品安全法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。當(dāng)產(chǎn)品未貼標(biāo)簽時(shí)，應(yīng)提供所有有關(guān)的產(chǎn)品信息，以確保顧客或消費(fèi)者安全食用或使用；
f）應(yīng)定期對(duì)產(chǎn)品可追溯性開展驗(yàn)證，以確保其有效運(yùn)行。
3.8 產(chǎn)品放行
應(yīng)建立、實(shí)施和更新產(chǎn)品放行程序，確保放行產(chǎn)品滿足質(zhì)量、安全和顧客要求，未達(dá)到可接受水平的產(chǎn)品不得放行。應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，以控制不合格產(chǎn)品。未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，產(chǎn)品不得放行。
保留授權(quán)放行人員和產(chǎn)品放行的記錄。
3.9 產(chǎn)品撤回和召回
應(yīng)建立、保持、評(píng)審、更新產(chǎn)品撤回和召回計(jì)劃，確保及時(shí)撤回或召回受食品安全危害影響的全部放行產(chǎn)品。該計(jì)劃應(yīng)至少包括以下方面的要求：
a）啟動(dòng)和實(shí)施產(chǎn)品撤回和召回計(jì)劃人員的職責(zé)和權(quán)限；
b）產(chǎn)品撤回和召回行動(dòng)需符合的相關(guān)法律、法規(guī)和其他相關(guān)要求；
c）受食品安全危害影響產(chǎn)品的撤回和召回措施；
d）對(duì)撤回或召回的產(chǎn)品進(jìn)行分析和處置的措施，包括對(duì)可能受影響的其他產(chǎn)品的評(píng)估和處置；撤回或召回的產(chǎn)品在最終完成處置前應(yīng)在控制下保管，防止非預(yù)期使用；
應(yīng)按照策劃的周期，對(duì)產(chǎn)品撤回和召回計(jì)劃進(jìn)行演練驗(yàn)證其有效性。
應(yīng)保持產(chǎn)品撤回和召回計(jì)劃實(shí)施記錄，包括原因、范圍和采取的糾正措施等。
3.10 致敏物質(zhì)的管理
應(yīng)建立并實(shí)施針對(duì)所有食品生產(chǎn)經(jīng)營過程及設(shè)施的致敏物質(zhì)管理計(jì)劃，以最大限度地減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染，至少滿足以下方面的要求：
a）應(yīng)對(duì)原輔料、中間品、成品、食品添加劑、加工助劑、接觸材料及任何新產(chǎn)品開發(fā)引入的新成分進(jìn)行致敏物質(zhì)評(píng)估，以確定致敏物質(zhì)存在的可能性，并形成記錄；
b）應(yīng)識(shí)別原料接收、加工、儲(chǔ)存等所有相關(guān)過程中的致敏物質(zhì)及污染途徑，并對(duì)整個(gè)加工流程可能的致敏物質(zhì)污染進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，避免致敏物質(zhì)交叉污染的發(fā)生；
c）應(yīng)制定減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染的控制措施，可包括：
—對(duì)已識(shí)別存在致敏物質(zhì)的原料、產(chǎn)品應(yīng)實(shí)施標(biāo)識(shí)；
—采用物理或時(shí)間隔離等措施防止含致敏物質(zhì)的原料、產(chǎn)品與其他產(chǎn)品的交叉污染；
—通過清潔和產(chǎn)品線轉(zhuǎn)換等措施防止意外致敏物質(zhì)的交叉污染；
—必要時(shí)，應(yīng)對(duì)加工操作人員實(shí)施致敏物管理意識(shí)、方法和預(yù)防措施的培訓(xùn)；
—當(dāng)采取了良好的控制措施仍不能防止致敏物質(zhì)接觸時(shí)，應(yīng)實(shí)施消費(fèi)者告知。
d）應(yīng)對(duì)減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染的控制措施進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證；
e）對(duì)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)所包含的致敏物質(zhì)成分，或在生產(chǎn)中由于交叉接觸所引入產(chǎn)品的致敏物質(zhì)成分，應(yīng)按照所在國家（地區(qū)）和產(chǎn)品目的國家（地區(qū)）的法律法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
3.11 食品防護(hù)
針對(duì)人為的破壞或蓄意污染等情況，企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和改進(jìn)食品防護(hù)計(jì)劃，以識(shí)別潛在威脅并優(yōu)先考慮食品防護(hù)措施。食品防護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：
a）食品防護(hù)評(píng)估；
b）食品防護(hù)措施；
c）食品防護(hù)措施的監(jiān)視；
d）糾正和糾正措施；
e）驗(yàn)證；
f）應(yīng)急預(yù)案；
g）記錄。
企業(yè)的食品防護(hù)計(jì)劃應(yīng)與HACCP體系整合。
3.12 食品欺詐預(yù)防
企業(yè)建立并保持食品欺詐脆弱性評(píng)估程序，包括：
a）識(shí)別潛在的脆弱環(huán)節(jié)；
b）制定預(yù)防食品欺詐的措施；
c）根據(jù)脆弱性評(píng)估的結(jié)果，確定控制措施的優(yōu)先順序。
企業(yè)應(yīng)收集有關(guān)供應(yīng)鏈?zhǔn)称菲墼p的以往和現(xiàn)存威脅信息，對(duì)食品鏈所有的原輔料進(jìn)行脆弱性評(píng)估，以評(píng)估食品欺詐的潛在風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持食品欺詐預(yù)防計(jì)劃，以減少或消除識(shí)別的脆弱環(huán)節(jié)。
企業(yè)的食品欺詐預(yù)防計(jì)劃應(yīng)覆蓋相關(guān)的食品類別，并被企業(yè)的HACCP體系所支持。企業(yè)應(yīng)對(duì)食品欺詐的預(yù)防措施進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證，并持續(xù)地對(duì)食品欺詐預(yù)防計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，至少每年一次。
3.13 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
應(yīng)建立、實(shí)施和保持應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序。應(yīng)識(shí)別、確定潛在的食品安全事故或緊急情況，應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案和措施，必要時(shí)做出撤回或召回的響應(yīng)，以減少食品可能發(fā)生安全危害的影響。
必要時(shí)，特別在事故或緊急情況發(fā)生后，企業(yè)應(yīng)對(duì)應(yīng)急預(yù)案予以審核和改進(jìn)。應(yīng)保持應(yīng)急預(yù)案實(shí)施記錄。應(yīng)對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行定期演練并驗(yàn)證其有效性。
注：緊急情況包括使企業(yè)的產(chǎn)品受到不可抗力因素影響的情況，如自然災(zāi)害、突發(fā)疫情、生物恐怖等。
4 危害控制
4.1 總則
HACCP小組應(yīng)根據(jù)以下七個(gè)原理的要求建立并實(shí)施企業(yè)HACCP計(jì)劃，系統(tǒng)控制顯著危害，確保將這些危害防止、消除或降低到可接受水平，以保證食品安全。
a）進(jìn)行危害分析和制定控制措施；
b）確定關(guān)鍵控制點(diǎn)；
c）確定經(jīng)確認(rèn)的關(guān)鍵限值；
d）建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控系統(tǒng)；
e）建立糾偏措施；
f）確認(rèn)HACCP計(jì)劃，并建立驗(yàn)證程序；
g）保持HACCP原理得到有效應(yīng)用的文件和記錄。
當(dāng)任何影響HACCP計(jì)劃有效性因素發(fā)生變化時(shí)，如產(chǎn)品配方、工藝、加工條件的改變，均可能導(dǎo)致HACCP計(jì)劃的改變，要對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行更新。
4.2 預(yù)備步驟
4.2.1 HACCP小組的組成
企業(yè)HACCP小組人員的能力應(yīng)滿足本企業(yè)食品生產(chǎn)經(jīng)營專業(yè)技術(shù)要求，并由不同部門的人員組成，應(yīng)包括衛(wèi)生質(zhì)量控制、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝技術(shù)、設(shè)備設(shè)施管理、原輔料采購、銷售、倉儲(chǔ)及運(yùn)輸部門的人員，必要時(shí)，可請(qǐng)外部專家參與。
小組成員應(yīng)具備與企業(yè)的產(chǎn)品、過程、所涉及危害相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)。
最高管理者應(yīng)指定一名HACCP小組組長，并應(yīng)賦予以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
a）確保HACCP體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；
b）向最高管理者報(bào)告HACCP體系的有效性、適宜性以及任何更新或改進(jìn)的需求；
c）領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)HACCP小組的工作，并通過教育、培訓(xùn)、實(shí)踐等方式確保HACCP小組成員在專業(yè)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面得到持續(xù)提高。
應(yīng)保持HACCP小組成員的學(xué)歷、經(jīng)歷、培訓(xùn)、批準(zhǔn)以及活動(dòng)的記錄。
4.2.2 產(chǎn)品描述
4.2.2.1 原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品
HACCP小組應(yīng)針對(duì)原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，識(shí)別、確定并記錄進(jìn)行危害分析所需的下列適用信息：
a）名稱、類別、成分及其生物、化學(xué)和物理特性；
b）來源、生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和交付方式；
c）接收要求、接收方式和使用方式。
4.2.2.2 終產(chǎn)品
HACCP小組應(yīng)針對(duì)不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的成品——終產(chǎn)品，識(shí)別、確定并記錄進(jìn)行危害分析所需的下列適用信息：
a）名稱、類別、成分及其生物、化學(xué)和物理特性；
b）加工方式；
c）包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和交付方式；
d）銷售方式和標(biāo)識(shí)；
e）其他必要的信息，包括相關(guān)主管部門或企業(yè)對(duì)終產(chǎn)品的限制要求等。
4.2.3 預(yù)期用途的確定
HACCP小組應(yīng)在產(chǎn)品描述的基礎(chǔ)上，識(shí)別、確定并記錄進(jìn)行危害分析所需的下列適用信息：
a）顧客對(duì)終產(chǎn)品的消費(fèi)或使用期望，法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；
b）終產(chǎn)品的預(yù)期用途和儲(chǔ)藏條件，以及保質(zhì)期；
c）終產(chǎn)品預(yù)期的食用或使用方式；
d）終產(chǎn)品預(yù)期的顧客對(duì)象；
e）直接消費(fèi)終產(chǎn)品對(duì)易受傷害群體的適用性；
f）終產(chǎn)品非預(yù)期（但極可能出現(xiàn)）的食用或使用方式；
g）其他必要的信息。
4.2.4 過程描述及流程圖的制定
HACCP小組應(yīng)在企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的范圍內(nèi)，根據(jù)產(chǎn)品的操作要求描繪產(chǎn)品的工藝流程圖，此圖應(yīng)包括：
a）每個(gè)步驟及其相應(yīng)操作；
b）步驟之間的順序和相互關(guān)系；
c）返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)（適宜時(shí)）；
d）外部的過程和外包的內(nèi)容；
e）原料、輔料和中間產(chǎn)品的投入點(diǎn)；
f）終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品放行點(diǎn)和副產(chǎn)品、廢棄物的排放點(diǎn)。
流程圖的制定應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰。
每個(gè)加工步驟的操作要求和工藝參數(shù)應(yīng)在工藝描述中列出，加工步驟相似的多個(gè)產(chǎn)品可以使用同一流程圖。適用時(shí)，應(yīng)提供工廠位置圖、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流物流圖、供排水網(wǎng)絡(luò)圖、蟲害控制平面圖等。
4.2.5 流程圖的確認(rèn)
應(yīng)由熟悉操作工藝的HACCP小組人員對(duì)所有操作步驟在操作狀態(tài)下進(jìn)行現(xiàn)場核查，確認(rèn)并證實(shí)與所制定流程圖是否一致，并在必要時(shí)進(jìn)行修改。
應(yīng)保持經(jīng)確認(rèn)的流程圖。
4.3 危害分析和制定控制措施
4.3.1 危害分析
4.3.1.1 危害識(shí)別
HACCP小組應(yīng)根據(jù)食品風(fēng)險(xiǎn)程度，分析流程步驟中可能出現(xiàn)引入或增加的生物、化學(xué)、物理危害，考慮以下方面的因素：
a）產(chǎn)品、操作和環(huán)境；
b）消費(fèi)者或顧客和法律法規(guī)對(duì)終產(chǎn)品及原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生要求；
c）消費(fèi)時(shí)與食品安全危害相關(guān)的信息；
d）不安全產(chǎn)品處置、糾偏、召回和應(yīng)急預(yù)案的狀況；
e）歷史上和當(dāng)前的流行病學(xué)、動(dòng)植物疫情或疾病統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和食品安全事故案例；
f）科技文獻(xiàn)，包括相關(guān)類別產(chǎn)品的危害控制指南；
g）危害識(shí)別范圍內(nèi)的其他步驟對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的影響；
h）經(jīng)驗(yàn)。
在從原料接收直到最終交付的范圍內(nèi)，針對(duì)需考慮的所有危害，識(shí)別其在每個(gè)操作步驟中有根據(jù)預(yù)期被引入、產(chǎn)生或增長的所有潛在危害及其原因。
當(dāng)影響危害識(shí)別結(jié)果的任何因素發(fā)生變化時(shí)，HACCP小組應(yīng)重新進(jìn)行危害識(shí)別。
應(yīng)保持危害識(shí)別依據(jù)和結(jié)果的記錄。
4.3.1.2 危害評(píng)估
HACCP小組應(yīng)針對(duì)識(shí)別的潛在危害，評(píng)估其發(fā)生的嚴(yán)重性和可能性，如果某種潛在危害在該步驟極可能發(fā)生且后果嚴(yán)重，則應(yīng)確定為顯著危害。
應(yīng)保持危害評(píng)估依據(jù)和結(jié)果的記錄。
4.3.2 控制措施的制定
HACCP小組應(yīng)針對(duì)每種顯著危害制定相應(yīng)的控制措施，并提供證實(shí)其有效性的記錄；應(yīng)明確顯著危害與控制措施之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系，并考慮一項(xiàng)控制措施控制多種顯著危害或多項(xiàng)控制措施控制一種顯著危害的情況。
當(dāng)控制措施涉及操作改變時(shí)，應(yīng)做出相應(yīng)的變更，并修改流程圖。
在現(xiàn)有技術(shù)條件下，某種顯著危害不能制定有效控制措施時(shí)，企業(yè)應(yīng)策劃和實(shí)施必要的技術(shù)改造，必要時(shí)，應(yīng)變更加工工藝、產(chǎn)品（包括原輔料）或預(yù)期用途，直至建立有效的控制措施。
應(yīng)對(duì)所制定的控制措施予以確認(rèn)，確保其能將相應(yīng)的危害控制在可接受水平。
當(dāng)控制措施有效性受到影響時(shí)，應(yīng)評(píng)價(jià)、更新或改進(jìn)控制措施，并再確認(rèn)。
應(yīng)保持控制措施的制定依據(jù)和控制措施文件。
4.3.3 危害分析工作單
HACCP小組應(yīng)根據(jù)工藝流程、危害識(shí)別、危害評(píng)估、控制措施等結(jié)果提供形成文件的危害分析工作單，包括加工步驟、考慮的潛在危害、顯著危害判斷的依據(jù)、控制措施，并明確各因素之間的相互關(guān)系。
在危害分析工作單中，應(yīng)描述控制措施與相應(yīng)顯著危害的關(guān)系，為確定關(guān)鍵控制點(diǎn)提供依據(jù)。
HACCP小組應(yīng)在危害分析結(jié)果受到任何因素影響時(shí)，對(duì)危害分析工作單做出必要的更新或修訂。
應(yīng)保持形成文件的危害分析工作單。
4.3.4 HACCP計(jì)劃
4.3.4.1 關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）的確定
HACCP小組應(yīng)根據(jù)危害分析所提供的顯著危害與控制措施之間的關(guān)系，識(shí)別針對(duì)每種顯著危害控制的適當(dāng)步驟，以確定CCP。CCP應(yīng)建立在必須實(shí)施控制措施且當(dāng)控制措施失效時(shí)直接影響食品安全的步驟。
當(dāng)顯著危害或控制措施發(fā)生變化時(shí)，HACCP小組應(yīng)重新進(jìn)行危害分析。
應(yīng)保持CCP確定的依據(jù)和文件。當(dāng)采用其他控制措施控制顯著危害時(shí)，也應(yīng)保持相應(yīng)的依據(jù)或文件。
4.3.4.2 關(guān)鍵限值（critical limit）的確定
HACCP小組應(yīng)為每個(gè)CCP建立關(guān)鍵限值。一個(gè)CCP可以有一個(gè)或一個(gè)以上的關(guān)鍵限值。
關(guān)鍵限值的設(shè)立應(yīng)科學(xué)、直觀、易于監(jiān)測，確保產(chǎn)品的安全危害得到有效控制，而不超過可接受水平。
基于感知的關(guān)鍵限值，應(yīng)由經(jīng)評(píng)估且能夠勝任的人員進(jìn)行監(jiān)控、判定。
為了防止或減少偏離關(guān)鍵限值，HACCP小組宜建立CCP的操作限值。
應(yīng)保持關(guān)鍵限值確定依據(jù)和結(jié)果的記錄。
注：關(guān)鍵限值可以是時(shí)間、速率、溫度、濕度、水分含量、水活度、pH、鹽分含量等。
4.3.4.3 CCP的監(jiān)控
企業(yè)應(yīng)針對(duì)每個(gè)CCP制定并實(shí)施有效的監(jiān)控措施，保證CCP處于受控狀態(tài)；監(jiān)控措施包括監(jiān)控對(duì)象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率及監(jiān)控人員。
監(jiān)控對(duì)象應(yīng)包括每個(gè)CCP所涉及的關(guān)鍵限值；監(jiān)控方法應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)；監(jiān)控頻率一般應(yīng)實(shí)施連續(xù)監(jiān)控，若采用非連續(xù)監(jiān)控時(shí)，其頻次應(yīng)能保證CCP受控的需要；監(jiān)控人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，理解監(jiān)控的目的和重要性，熟悉監(jiān)控操作并及時(shí)準(zhǔn)確地記錄和報(bào)告監(jiān)控結(jié)果。
當(dāng)監(jiān)控表明偏離操作限值時(shí)，監(jiān)控人員應(yīng)及時(shí)采取糾偏，以防止關(guān)鍵限值的偏離。
當(dāng)監(jiān)控表明偏離關(guān)鍵限值時(shí)，監(jiān)控人員應(yīng)立即停止該操作步驟的運(yùn)行，并及時(shí)采取糾偏措施。
應(yīng)保持監(jiān)控記錄。
4.3.4.4 建立關(guān)鍵限值偏離時(shí)的糾偏措施
企業(yè)應(yīng)針對(duì)CCP的每個(gè)關(guān)鍵限值的偏離制定明確的糾偏措施，以便在偏離時(shí)實(shí)施。
糾偏措施應(yīng)包括實(shí)施糾偏措施和負(fù)責(zé)受影響產(chǎn)品放行的人員；偏離原因的識(shí)別和消除；受影響產(chǎn)品的隔離、評(píng)估和處理。糾偏措施應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審，判斷偏離的趨勢，確保糾偏措施的有效性。
在評(píng)估受影響產(chǎn)品的安全性時(shí)，可進(jìn)行生物、化學(xué)或物理特性的測量或檢驗(yàn)。適當(dāng)時(shí)，可通過外部專家進(jìn)行評(píng)估。若評(píng)估結(jié)果表明危害處于可接受指標(biāo)之內(nèi)，可放行產(chǎn)品至后續(xù)操作；否則，應(yīng)返工、降級(jí)、改變用途、廢棄等。
糾偏人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品、HACCP計(jì)劃，經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)并經(jīng)授權(quán)。
當(dāng)某個(gè)關(guān)鍵限值的監(jiān)視結(jié)果反復(fù)發(fā)生偏離或偏離原因涉及相應(yīng)控制措施的控制能力時(shí)，HACCP小組應(yīng)重新評(píng)估相關(guān)控制措施的有效性和適宜性，必要時(shí)對(duì)其予以改進(jìn)并更新。
應(yīng)保持糾偏記錄。
4.4 HACCP計(jì)劃的確認(rèn)
企業(yè)應(yīng)對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)，確保建立的HACCP計(jì)劃能持續(xù)的將顯著危害控制在可接受水平。
在HACCP計(jì)劃實(shí)施前，應(yīng)對(duì)危害識(shí)別、CCP、控制措施、CCP監(jiān)控的方法和頻率、糾正措施、驗(yàn)證的方式和頻率以及記錄方式等要素進(jìn)行確認(rèn)，確保這些要素能有效的控制相應(yīng)的顯著危害。
建立HACCP計(jì)劃時(shí)，對(duì)控制措施和相應(yīng)的關(guān)鍵限值確認(rèn)的方式可選擇：
—實(shí)施確認(rèn)研究；
—科學(xué)文獻(xiàn)綜述；
—使用權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南；
—采用數(shù)學(xué)模型。
如HACCP計(jì)劃為外部專家制定，應(yīng)確認(rèn)關(guān)鍵限制是否適用于企業(yè)的特定操作條件和產(chǎn)品。
在HACCP體系初次運(yùn)行時(shí)，應(yīng)保留相應(yīng)的記錄，以證明在現(xiàn)有的操作條件下HACCP體系能持續(xù)達(dá)到控制效果。
當(dāng)任何可能對(duì)食品安全有潛在影響的因素發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行再次確認(rèn)。
4.5 HACCP體系驗(yàn)證
企業(yè)應(yīng)建立驗(yàn)證程序。
驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)證實(shí)：
—HACCP計(jì)劃得以實(shí)施，并持續(xù)控制危害；
—控制措施按照預(yù)期有效控制相應(yīng)危害。
企業(yè)應(yīng)持續(xù)開展驗(yàn)證活動(dòng)以確保HACCP體系能按照預(yù)期持續(xù)有效運(yùn)行。
企業(yè)可采用觀察、審核（內(nèi)部或外部）、校準(zhǔn)、抽樣檢測、記錄評(píng)審等方法實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)。驗(yàn)證活動(dòng)可包括：
a）評(píng)審監(jiān)控記錄以確定關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)；
b）評(píng)審糾正措施記錄，包括具體的偏離、產(chǎn)品處置和分析，以確定偏離的根本原因；
c）校準(zhǔn)或檢查計(jì)量器具的準(zhǔn)確性；
d）觀察控制措施是否按照HACCP計(jì)劃實(shí)施；
e）抽樣檢測驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性；
f）環(huán)境采樣和檢測；
g）HACCP體系審核。
驗(yàn)證不應(yīng)由實(shí)施監(jiān)控和糾正措施的人員進(jìn)行。如部分驗(yàn)證活動(dòng)無法由企業(yè)內(nèi)部實(shí)施，可委托具備能力的外部專家或第三方實(shí)施。
應(yīng)定期對(duì)HACCP體系充分性進(jìn)行評(píng)審，適用時(shí)進(jìn)行重新評(píng)審。
4.6 HACCP計(jì)劃記錄的保持
應(yīng)保留HACCP計(jì)劃建立、運(yùn)行、驗(yàn)證、更新的記錄。
HACCP計(jì)劃記錄的控制應(yīng)與體系記錄的控制一致。
5 持續(xù)改進(jìn)
5.1 不合格和糾正措施
5.1.1 不合格
企業(yè)應(yīng)建立不合格控制程序，該程序應(yīng)包括退貨產(chǎn)品的處置。
當(dāng)發(fā)生不合格時(shí)，應(yīng)對(duì)不合格做出處置，并在適用時(shí)：
a）采取措施控制和糾正；
b）處理相關(guān)后果。
5.1.2 糾正措施
企業(yè)通過以下方式評(píng)估是否需要采取措施消除不合格的原因，避免其再次發(fā)生或在其他地方發(fā)生：
a）審查不合格；
b）確定不合格的原因；
c）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格；
d）實(shí)施所需的措施；
e）審查采取的糾正措施的有效性；
f）必要時(shí)對(duì)HACCP體系進(jìn)行變更。
糾正措施應(yīng)與不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。
5.1.3 不合格處置
企業(yè)應(yīng)保留不合格處置記錄，以作為以下證據(jù)：
a）不合格的性質(zhì)以及隨后采取的措施；
b）糾正措施的結(jié)果。
5.2 投訴處理
應(yīng)建立、實(shí)施和保持投訴處理程序，對(duì)投訴及投訴信息進(jìn)行管理，以確保在必要時(shí)對(duì)投訴進(jìn)行評(píng)估并采取糾正措施。企業(yè)應(yīng)規(guī)定負(fù)責(zé)投訴處理人員的職責(zé)權(quán)限。
應(yīng)保留投訴處理的記錄。
5.3 內(nèi)部審核
企業(yè)應(yīng)建立HACCP體系的內(nèi)部審核程序，并按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定HACCP體系是否符合要求，并得到有效實(shí)施、保持和更新。
考慮擬審核的過程、區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，以規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。
內(nèi)部審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，內(nèi)部審核員不應(yīng)審核自己的工作。
負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。
應(yīng)保留內(nèi)部審核記錄。
5.4 管理評(píng)審
5.4.1 總則
最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審HACCP體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；評(píng)審應(yīng)包括HACCP體系改進(jìn)的需要，包括食品安全方針。
應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。
5.4.2 評(píng)審輸入
管理評(píng)審輸入應(yīng)包括但不限于以下信息：
a）以往管理評(píng)審的跟蹤措施；
b）HACCP體系驗(yàn)證結(jié)果；
c）可能影響食品安全的變化因素；
d）緊急情況、食品安全事故和召回；
e）包括顧客反饋的溝通活動(dòng)的評(píng)審；
f）外部審核或檢驗(yàn)結(jié)果；
g）合規(guī)義務(wù)的評(píng)價(jià)結(jié)果。
提交給最高管理者的信息的形式，應(yīng)能使其理解所含信息與已聲明的HACCP體系目標(biāo)之間的關(guān)系。
5.4.3 評(píng)審輸出
管理評(píng)審輸出的決定和措施應(yīng)與以下方面有關(guān)：
a）食品安全保證；
b）HACCP體系有效性的改進(jìn)；
c）資源需求；
d）組織食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂。
應(yīng)保留管理評(píng)審結(jié)果的記錄。
5.5 持續(xù)改進(jìn)
企業(yè)應(yīng)不斷提高HACCP體系的適宜性、充分性和有效性。
最高管理者應(yīng)確保企業(yè)通過溝通、內(nèi)部審核、管理評(píng)審和糾正措施等不斷提高HACCP體系的有效性。
附錄A
（規(guī)范性附錄）
企業(yè)良好衛(wèi)生規(guī)范要求
1.通用要求
表A.1 良好衛(wèi)生規(guī)范通用要求
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序號(hào)
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項(xiàng)目
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內(nèi)容
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1
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場所及周邊環(huán)境
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應(yīng)在對(duì)食品無顯著污染區(qū)域內(nèi)選擇生產(chǎn)/經(jīng)營場所。應(yīng)采取措施以應(yīng)對(duì)食品安全和宜食用性的不利影響。不利影響包括但不限于有害廢棄物、粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)、其他擴(kuò)散性污染源、易發(fā)洪澇災(zāi)害，以及大量蟲害孳生。
生產(chǎn)/經(jīng)營場所應(yīng)得到良好維護(hù)，便于清潔和消毒，防止產(chǎn)品受到污染，以便實(shí)現(xiàn)其預(yù)期功能和效果。適用時(shí)，包括生產(chǎn)/經(jīng)營場所內(nèi)所有地面、廠房、倉庫、設(shè)施、設(shè)備、餐廳、賣場、車輛、工具和容器，以及場所內(nèi)各建筑物，確保接收、儲(chǔ)存、生產(chǎn)和配送產(chǎn)品的食品安全。
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2
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場所設(shè)計(jì)、建造、布局
和操作流程
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應(yīng)合理劃分各功能區(qū)域，并設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)姆蛛x或分隔措施，防止交叉污染。
應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝合理布局，預(yù)防和降低產(chǎn)品受污染的風(fēng)險(xiǎn)。
內(nèi)部設(shè)計(jì)和布局應(yīng)滿足食品衛(wèi)生操作要求，避免在食品生產(chǎn)中發(fā)生交叉污染。
應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)過程對(duì)清潔程度的要求，合理劃分作業(yè)區(qū)，并采取有效分離或分隔。
應(yīng)按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行施工和維護(hù)。如果需要根據(jù)實(shí)際情況變更，應(yīng)按將食品安全風(fēng)險(xiǎn)降至最低原則進(jìn)行。
臨時(shí)或可移動(dòng)的食品生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施的位置、設(shè)計(jì)及建造，應(yīng)盡量避免蟲害孳生及食品受到污染。
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3
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庫存
管理
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應(yīng)建立、實(shí)施和保持倉庫管理規(guī)程，以“先進(jìn)先出”和“有效期優(yōu)先”的原則控制物料出庫順序。
對(duì)原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品、成品的存放倉庫進(jìn)行管理。定期檢查庫存產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生情況，及時(shí)清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的庫存。
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4
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空氣和水質(zhì)
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食品生產(chǎn)/經(jīng)營涉及到的水（包括冰和蒸汽）和空氣（包括壓縮氣體）應(yīng)符合以下要求：
水、冰、蒸汽儲(chǔ)存和處理的方式、產(chǎn)生的與接觸食物的蒸汽、蒸發(fā)和過濾的回收用水不應(yīng)導(dǎo)致食品污染。
食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。食品對(duì)加工用水水質(zhì)有特殊要求的，應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)定。
間接冷卻水、鍋爐用水等食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合生產(chǎn)需要。食品加工用水與其他不與食品接觸的用水（如間接冷卻水、污水或廢水等）應(yīng)以完全分離的管路輸送，避免交叉污染。各管路系統(tǒng)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)以便區(qū)分。
適宜時(shí)，應(yīng)對(duì)非用于食品生產(chǎn)的水加以標(biāo)識(shí)，以便將食品安全風(fēng)險(xiǎn)降至最低。
應(yīng)確保作為成份或與產(chǎn)品直接接觸的空氣、壓縮氣體、二氧化碳、氮?dú)夂推渌麣怏w符合所需要求，適當(dāng)儲(chǔ)存和處理，并在使用過程中進(jìn)行定期監(jiān)視。
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5
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包裝
材料
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食品包裝的設(shè)計(jì)和材料應(yīng)能在正常的貯存、運(yùn)輸、銷售條件下最大限度地保護(hù)食品的安全性和食品品質(zhì)，并加貼適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽。
使用的包裝材料或氣體不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)，在規(guī)定的儲(chǔ)存和使用條件下，不應(yīng)對(duì)食品安全和宜食用性構(gòu)成威脅。
任何可重復(fù)使用的包裝都應(yīng)適當(dāng)耐用，易于清潔，必要時(shí)能夠進(jìn)行消毒。
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6
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廢棄物管理
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應(yīng)建立、實(shí)施和保持廢棄物（包括廢水和排水）收集、存放和處置規(guī)程，有特殊要求的廢棄物處置方式應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
應(yīng)提供足夠的廢棄物存放和排水設(shè)施，并定期維護(hù)。其設(shè)計(jì)和建造應(yīng)避免污染食品或供水。食品生產(chǎn)排水的流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域。排水設(shè)施應(yīng)有防止逆流和交叉污染的設(shè)計(jì)。
廢棄物需由接受過培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)收集和處置，并酌情保存處置記錄。車間內(nèi)廢棄物處置點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離食品設(shè)施，以防止蟲害孳生。
應(yīng)配備設(shè)計(jì)合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施；車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰。盛裝危險(xiǎn)化學(xué)品的容器或包裝應(yīng)在處置前予以標(biāo)識(shí)，并采取措施防止食品污染或意外污染事件的發(fā)生。必要時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)設(shè)置廢棄物臨時(shí)存放設(shè)施，并按廢棄物特性分類存放。
場所外廢棄物放置場所應(yīng)與食品加工場所隔離防止污染，防止不良?xì)馕痘蛴泻τ卸練怏w溢出，防止蟲害孳生。
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7
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設(shè)備與維護(hù)
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應(yīng)配備與生產(chǎn)用途相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，并按工藝流程有序排列，避免引起交叉污染。設(shè)備的設(shè)計(jì)、建造、維護(hù)、使用和儲(chǔ)存應(yīng)滿足食品安全要求。
應(yīng)對(duì)場所和設(shè)備進(jìn)行有效的預(yù)防性維護(hù)，加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，定期檢修，保留記錄。防止維護(hù)保養(yǎng)工作產(chǎn)生食品安全風(fēng)險(xiǎn)。
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8
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產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)和隔離
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應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品污染預(yù)防控制規(guī)程，控制對(duì)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品、成品、返工品和包裝材料的污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)：
1）微生物污染
建立實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備、工具、容器和環(huán)境的清潔消毒措施。
必要時(shí)，應(yīng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中的微生物監(jiān)控計(jì)劃，包括對(duì)環(huán)境及過程中產(chǎn)品的微生物監(jiān)控；
對(duì)生的、未加工的、非即食食品應(yīng)采取物理或時(shí)間上的隔離措施，與即食食品分開，并在轉(zhuǎn)換隔離時(shí)進(jìn)行有效的清潔與消毒，避免交叉污染；
在處理生食后，應(yīng)對(duì)表面、器具、設(shè)備、固定裝置和配件徹底清洗，必要時(shí)進(jìn)行消毒；
出于食品安全的目的，適宜時(shí)，需采取措施限制或控制進(jìn)入高清潔加工區(qū)域。
2）物理污染
建立、實(shí)施和保持防止物理污染的控制措施，對(duì)各類污染進(jìn)行控制。
控制措施可包括：
—應(yīng)通過采取設(shè)備維護(hù)、衛(wèi)生管理、現(xiàn)場管理、外來人員管理及加工過程監(jiān)督等措施，最大程度地降低食品受到玻璃、金屬、塑膠等異物污染的風(fēng)險(xiǎn)；
—采取設(shè)置篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、金屬檢查器等有效措施降低金屬或其他異物污染食品的風(fēng)險(xiǎn)；
—維護(hù)和定期檢查設(shè)備；
—適用時(shí)，使用經(jīng)校準(zhǔn)的探測或篩選設(shè)備（金屬探測器、x射線探測器等）；
—建立預(yù)案以處置破損（如玻璃或塑料容器破損）情況。
3）化學(xué)污染
建立、實(shí)施和保持防止化學(xué)污染的控制措施，對(duì)各類污染進(jìn)行控制?？刂拼胧┛砂ǎ?/span>
—對(duì)清潔劑、消毒劑、潤滑劑和殺蟲劑等化學(xué)污染物實(shí)施控制；
—對(duì)食品添加劑和食品加工助劑的使用應(yīng)符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，防止非預(yù)期使用。
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9
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清潔
消毒
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應(yīng)根據(jù)原料、產(chǎn)品和工藝的特點(diǎn)，針對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境制定有效的清潔消毒方案，降低污染并避免造成新的污染。
清潔消毒方案應(yīng)包括以下內(nèi)容：清潔消毒的區(qū)域、設(shè)備或器具的名稱，清潔消毒工作的職責(zé)，洗滌、消毒劑的名稱，消毒劑的濃度和時(shí)間，清潔消毒的方法和頻率，清潔消毒效果的驗(yàn)證及不符合的處理，清潔消毒工作及監(jiān)控的記錄。
應(yīng)配備足夠的食品、工器具和設(shè)備的專用清潔設(shè)施。必要時(shí)應(yīng)配備適宜的消毒設(shè)施。
應(yīng)采取措施避免清潔、消毒工器具帶來的交叉污染。衛(wèi)生間和廢棄物等高污染區(qū)域的工具和設(shè)備應(yīng)單獨(dú)清潔和存放。
食品清洗設(shè)施與洗手設(shè)施、工器具及設(shè)備的清潔設(shè)施應(yīng)分離。
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10
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蟲害
防治
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應(yīng)建立、實(shí)施和保持蟲害控制規(guī)程，以預(yù)防、監(jiān)視和控制或消除場所發(fā)生蟲害的風(fēng)險(xiǎn)。程序應(yīng)包括以下內(nèi)容：
制定和執(zhí)行蟲害控制措施，并定期檢查。生產(chǎn)車間及倉庫應(yīng)采取有效措施，防止有害生物的藏匿或孳生或鼠類昆蟲的侵入。如：
—去除潛在藏匿或孳生點(diǎn)；
—場所周圍的景觀設(shè)計(jì)應(yīng)盡量減少吸引和藏匿有害生物；
—安裝紗簾、紗網(wǎng)、防鼠板、防蠅燈、風(fēng)幕；
—易孳生蟲害的食品應(yīng)離墻離地存放。
繪制蟲害控制平面圖，標(biāo)明捕鼠器、粘鼠板、滅蠅燈、室外誘餌投放點(diǎn)、生化信息素捕殺裝置等放置的位置。
若發(fā)現(xiàn)有蟲鼠害痕跡時(shí)，應(yīng)追查來源，消除隱患。采用物理、化學(xué)或生物制劑進(jìn)行處理時(shí)，不應(yīng)影響食品安全和食品應(yīng)有的品質(zhì)，不應(yīng)污染食品接觸表面、設(shè)備、工器具及包裝材料。
應(yīng)保留蟲害防治的記錄。
如蟲害控制采取外包方式，食品生產(chǎn)經(jīng)營組織應(yīng)對(duì)外包方進(jìn)行監(jiān)視。如有需要，確保外包方或其指定的蟲害控制操作人員采取糾正措施（如消滅蟲害、消除藏匿點(diǎn)或入侵路線）。
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11
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員工
衛(wèi)生
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應(yīng)建立個(gè)人衛(wèi)生控制規(guī)程。應(yīng)確保所有員工意識(shí)到良好個(gè)人衛(wèi)生的重要性，理解和遵守確保食品安全和宜食用性的操作規(guī)范。
應(yīng)提供必要的員工衛(wèi)生設(shè)施并維護(hù)良好。適宜時(shí)，應(yīng)包括更衣室、工作鞋靴消毒設(shè)施和/或穿戴鞋套設(shè)施、洗手設(shè)施、干手設(shè)施、手消毒設(shè)施、風(fēng)淋室、淋浴室和衛(wèi)生間等。
員工衛(wèi)生設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)不會(huì)造成交叉污染，保證將食品安全的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。
對(duì)于臨時(shí)/流動(dòng)食品生產(chǎn)經(jīng)營場所，必要時(shí)，應(yīng)配備衛(wèi)生和洗手設(shè)施。
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工作服
管理
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應(yīng)根據(jù)防護(hù)程度的要求，為進(jìn)入作業(yè)區(qū)的員工提供適用的工作服及配套用品，以便將食品安全風(fēng)險(xiǎn)降至最低。包括但不限于：口罩、帽子、發(fā)網(wǎng)、衣、褲、鞋靴、圍裙、套袖、手套等。
工作服應(yīng)定期清洗，必要時(shí)消毒。
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員工
健康
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應(yīng)對(duì)員工健康進(jìn)行管理，明確健康標(biāo)準(zhǔn)，以降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)于患有傳染性疾病或?qū)κ称钒踩兄苯佑绊懙氖称飞a(chǎn)/經(jīng)營人員，不應(yīng)讓其進(jìn)入任何食品處理區(qū)域，并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。對(duì)于某些疾病，應(yīng)適當(dāng)考慮在返回工作崗位前獲取體檢合格證明。必要時(shí)，應(yīng)將有傷口的人員分配到他們不會(huì)直接接觸食品的地方工作。如果允許受傷人員繼續(xù)工作，應(yīng)采取適當(dāng)措施，對(duì)受傷人員傷口進(jìn)行處理，并防止防護(hù)用品或醫(yī)療用品污染食品。
應(yīng)每年對(duì)食品安全有直接影響的生產(chǎn)/經(jīng)營人員進(jìn)行健康檢查，保留記錄。
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14
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場所
巡檢
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應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)以及生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求，建立對(duì)保證食品安全具有顯著意義的關(guān)鍵步驟的巡檢計(jì)劃，按規(guī)定的頻次檢查生產(chǎn)環(huán)境、食品加工人員、設(shè)備及設(shè)施，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正，確保場所環(huán)境和加工設(shè)備保持適當(dāng)?shù)臓顟B(tài)。
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返工
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返工品的存放、處置和使用應(yīng)保持產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和可追溯，并符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
應(yīng)清晰識(shí)別和（或）標(biāo)識(shí)返工品以確?？勺匪荨?yīng)保留返工品的可追溯記錄。
應(yīng)記錄返工品的分類和原因（如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、班次、生產(chǎn)線和保質(zhì)期）。
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運(yùn)輸
儲(chǔ)存
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貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工器具和設(shè)備、車輛應(yīng)當(dāng)安全、無害，保持清潔和狀況良好，適合預(yù)期用途，降低食品污染的風(fēng)險(xiǎn)。
食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品、成品和包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所，或分區(qū)域碼放，并有明確標(biāo)識(shí)，防止交叉污染。
根據(jù)食品的特點(diǎn)和衛(wèi)生需要選擇適宜且受控的貯存和運(yùn)輸條件，必要時(shí)應(yīng)配備保溫、冷藏、保鮮等設(shè)施，并對(duì)溫度、濕度和其他環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控。
不得將食品與有毒、有害或有異味的物料一同貯存運(yùn)輸。
運(yùn)輸散裝食品的容器和運(yùn)輸工具，應(yīng)確保食品安全和宜食用性不受影響。
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來訪者
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被允許進(jìn)入食品生產(chǎn)/經(jīng)營場所的來訪者，在進(jìn)入時(shí)應(yīng)遵守和食品生產(chǎn)/經(jīng)營人員同樣的衛(wèi)生要求。
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18
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培訓(xùn)
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應(yīng)建立食品生產(chǎn)/經(jīng)營相關(guān)崗位的人員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)食品生產(chǎn)/經(jīng)營人員以及相關(guān)崗位的從業(yè)人員進(jìn)行相應(yīng)的食品安全知識(shí)培訓(xùn)。
應(yīng)通過培訓(xùn)促進(jìn)各崗位從業(yè)人員遵守食品安全相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)各項(xiàng)食品安全管理制度的意識(shí)和責(zé)任，提高相應(yīng)的知識(shí)水平。
應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)/經(jīng)營不同崗位的實(shí)際需求，制定和實(shí)施食品安全年度培訓(xùn)計(jì)劃并進(jìn)行考核，做好培訓(xùn)記錄。
當(dāng)食品安全相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)，應(yīng)及時(shí)開展培訓(xùn)。
應(yīng)定期評(píng)審和更新培訓(xùn)計(jì)劃，評(píng)估培訓(xùn)效果，并進(jìn)行常規(guī)檢查，以確保培訓(xùn)計(jì)劃的有效實(shí)施。
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2.特殊行業(yè)要求
以下產(chǎn)品類別食品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)，考慮其行業(yè)特性，對(duì)下列項(xiàng)目的要求規(guī)定如下：
表A.2 特殊行業(yè)良好衛(wèi)生規(guī)范要求
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序號(hào)
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行業(yè)（子行業(yè)）類別
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項(xiàng)目
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內(nèi)容
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1
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I
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廢棄物
管理
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應(yīng)建立系統(tǒng)性的控制措施，對(duì)含有商標(biāo)的廢棄物進(jìn)行處理，避免帶有商標(biāo)的印刷品誤用、濫用。
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產(chǎn)品污染
風(fēng)險(xiǎn)和
隔離
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應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品污染預(yù)防控制規(guī)程，確保印刷成品不與印刷半成品、返工產(chǎn)品及其他材料混合或混雜。
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2
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D1
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產(chǎn)品污染
風(fēng)險(xiǎn)和
隔離
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應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，建立、實(shí)施和保持飼料生產(chǎn)用藥控制規(guī)程，防止飼料添加劑和獸藥的非預(yù)期使用。
飼料和飼料添加劑的成分和使用應(yīng)確保對(duì)飼養(yǎng)動(dòng)物、人體健康和環(huán)境無害，且所有成分的種類、名稱應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)簽上注明的成分的種類、名稱一致。
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3
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E
/F1/F2
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返工及
不合格品處置
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不合格控制程序應(yīng)包括返工及不合格品處置要求，以確保對(duì)返工或再加工產(chǎn)品的處理、轉(zhuǎn)售、捐贈(zèng)、再補(bǔ)給或再利用的產(chǎn)品的完整性和合規(guī)性。
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