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國家認監(jiān)委關(guān)于質(zhì)量管理體系認證升級版的實施意見(國認可〔2017〕137號)

時間:2017-11-23

各直屬檢驗檢疫局,各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場監(jiān)督管理部門),各認證機構(gòu),中國合格評定國家認可中心、中國認證認可協(xié)會:
 
  質(zhì)量管理體系認證促進企業(yè)提升質(zhì)量管理、傳遞質(zhì)量信任、培養(yǎng)質(zhì)量人才,是推進全面質(zhì)量管理的有效手段。為貫徹落實黨的十九大精神和《中共中央國務(wù)院關(guān)于開展質(zhì)量提升行動的指導(dǎo)意見》,加強全員、全方位、全過程質(zhì)量管理,按照質(zhì)檢總局和國家認監(jiān)委總體安排,現(xiàn)就在全國范圍內(nèi)開展“質(zhì)量管理體系認證升級版”(簡稱“升級版”)工作提出實施意見如下:
 
  一、總體要求
 
  (一)基本原則
 
  1.堅持繼承創(chuàng)新。在總結(jié)和繼承國內(nèi)外質(zhì)量管理體系認證實施三十年實踐的基礎(chǔ)上,積極推動認證標準和認證技術(shù)創(chuàng)新,與通用認證項目協(xié)調(diào)發(fā)展,提高質(zhì)量管理體系認證制度供給質(zhì)量,滿足市場多樣性需求。
 
  2.突出行業(yè)特色。按照“一個行業(yè)一個行業(yè)抓”的指導(dǎo)思想,堅持行業(yè)企業(yè)主導(dǎo),貼合行業(yè)實際,體現(xiàn)行業(yè)特色,服務(wù)行業(yè)發(fā)展。以國家標準《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》為行業(yè)劃分基礎(chǔ),根據(jù)不同行業(yè)的實際需求,推動開展突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認證或質(zhì)量管理體系分級認證。
 
  3.強化專業(yè)能力。建立國家統(tǒng)一推行的自愿性認證制度,統(tǒng)一認證標準和認證規(guī)則,突出強調(diào)認證機構(gòu)和認證人員的專業(yè)能力要求,推動認證機構(gòu)憑借高水準的專業(yè)能力,提供高水準的認證服務(wù)。
 
  4.堅持共同推進。調(diào)動全社會各方力量,特別是各行業(yè)主管部門、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)與認證認可機構(gòu)共同參與認證制度設(shè)計,并推動認證實施和認證結(jié)果采信。
 
 ?。ǘ┲行娜蝿?wù)
 
  “質(zhì)量管理體系認證升級版”的內(nèi)涵是:以質(zhì)量管理體系標準(GB/T 19001/ISO 9001)換版為契機,突出行業(yè)質(zhì)量特征,通過標準和認證技術(shù)創(chuàng)新,以質(zhì)量管理體系認證制度的升級,帶動企業(yè)質(zhì)量管理升級,使企業(yè)質(zhì)量管理體系更加融合高效,助推產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提升。
 
  1.建立突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認證,滿足行業(yè)特定需求。
 
  2.引入分級認證模式,建立特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系分級認證,體現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理績效的差異性。
 
  3.推動開展整合管理體系認證,提升企業(yè)管理效能。
 
  4.鼓勵應(yīng)用新技術(shù)創(chuàng)新認證技術(shù)方法,促進認證有效性或效率的提高。
 
  5.推動開展認證增值服務(wù),滿足企業(yè)特別是中小微企業(yè)的質(zhì)量提升需求。
 
  二、推動建立突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認證
 
  鼓勵行業(yè)主管部門、企業(yè)、社會團體、認證機構(gòu)及相關(guān)各方,針對特定行業(yè)的質(zhì)量管理關(guān)鍵過程和市場需求,在通用質(zhì)量管理體系認證(GB/T 19001/ISO 9001)基礎(chǔ)上,研發(fā)建立突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認證標準和認證項目。
 
 ?。ㄈ┱J證依據(jù)用標準原則上應(yīng)為國家標準或行業(yè)標準。標準應(yīng)采用“A+B”模式,A應(yīng)涵蓋GB/T 19001/ISO 9001標準全部要求,B為行業(yè)特定的細化或補充質(zhì)量管理體系要求,應(yīng)以適當(dāng)方式將標準中A、B兩部分明顯區(qū)分開。標準框架應(yīng)符合GB/T 27007《合格評定  合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南》及國際標準化組織相關(guān)要求(ISO指令第一部分附件SL)。
 
  (四)國家認監(jiān)委或國家認監(jiān)委會同相關(guān)行業(yè)主管部門組織起草并發(fā)布認證規(guī)則。鼓勵相關(guān)行業(yè)協(xié)會、企業(yè)、認證機構(gòu)等聯(lián)合起草認證規(guī)則,認證規(guī)則的框架及內(nèi)容(如認證人員、審核時間、審核活動策劃與實施、認證范圍、標志使用等有關(guān)認證流程和認證結(jié)論的要求)應(yīng)符合GB/T 27007《合格評定  合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南》及認證認可相關(guān)規(guī)范要求。
 
  (五)認證機構(gòu)應(yīng)滿足GB/T 27021《合格評定管理體系審核認證機構(gòu)要求》及相關(guān)要求,并在特定行業(yè)具備相關(guān)資格,對特定行業(yè)認證方案的策劃與實施具有較高的專業(yè)能力;認證人員在教育、工作經(jīng)歷、認證審核等方面具備相關(guān)資格和較為豐富的專業(yè)經(jīng)驗,確保提供高水平的認證服務(wù)。
 
 ?。?yīng)在一份認證證書上清晰、完整、準確地標注認證相關(guān)信息,如認證依據(jù)標準名稱、標準號、認證范圍等,并正確使用相關(guān)認可標志,確保不造成誤導(dǎo),不影響認證結(jié)果的采信與使用。認證機構(gòu)有義務(wù)向認證委托人和所有認證結(jié)果采信方宣傳本認證證書的正確內(nèi)涵,原則上不再頒發(fā)覆蓋相同認證范圍的GB/T 19001/ISO 9001認證證書(除非認證委托人需要)。
 
  三、推動建立特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系分級認證
 
  結(jié)合特定行業(yè)的質(zhì)量管理實際情況,引導(dǎo)企業(yè)在滿足GB/T 19001/ISO 9001標準的基礎(chǔ)上,靈活運用卓越績效、六西格瑪、精益管理、QC小組等多種質(zhì)量管理方法,完善質(zhì)量管理體系。認證機構(gòu)應(yīng)針對企業(yè)質(zhì)量管理成熟度和質(zhì)量績效水平進行量化評價,建立突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系分級認證,持續(xù)提升質(zhì)量管理水平。
 
 ?。ㄆ撸┱J證依據(jù)用標準應(yīng)滿足(三)的要求。應(yīng)在GB/T 19001/ISO 9001標準的基礎(chǔ)上,按照分級認證通用要求和國際標準化組織相關(guān)要求(ISO指令第一部分附件SL),制定特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系分級認證標準。分級認證標準應(yīng)明確規(guī)定量化指標、評分規(guī)則和分級規(guī)則等要求,通過對體系運行成熟度和質(zhì)量績效進行量化評價,實現(xiàn)認證結(jié)果分級。認證結(jié)果分為3級:A級、AA級、AAA級。評價指標及評價方式應(yīng)盡可能客觀、準確地反映企業(yè)的質(zhì)量管理體系成熟度和質(zhì)量績效結(jié)果,包括采信政府抽查、顧客滿意度測評、產(chǎn)品質(zhì)量曝光、國家信用體系、體系整合度等相關(guān)信息。
 
 ?。ò耍﹪艺J監(jiān)委或國家認監(jiān)委會同相關(guān)行業(yè)主管部門組織制定并發(fā)布相關(guān)行業(yè)的分級認證規(guī)則。相關(guān)要求同(四)。
 
  (九)認證機構(gòu)和認證人員除應(yīng)具備(五)規(guī)定的要求以外,還應(yīng)掌握分級認證適用的評價工具及方法。
 
 ?。ㄊ?yīng)在一份認證證書上清晰、完整、準確地標注認證分級結(jié)果及其他相關(guān)信息。相關(guān)要求同(六)。
 
  四、推動開展整合管理體系認證
 
  引導(dǎo)企業(yè)以質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ),融入環(huán)境、職業(yè)健康安全以及其他管理體系要求,結(jié)合企業(yè)實際,按照過程方法,建立系統(tǒng)、高效的整合管理體系,解決“碎片化”管理問題,提升企業(yè)綜合管理效能;鼓勵認證機構(gòu)開展整合管理體系認證,提供“一體化”的審核與認證服務(wù),減輕企業(yè)負擔(dān),提高認證審核效率。
 
 ?。ㄊ唬?yīng)同時使用質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等三個國家標準作為認證依據(jù),如果涉及整合其他管理體系,也應(yīng)將其他相關(guān)國家標準作為認證依據(jù)。
 
 ?。ㄊ?認證機構(gòu)應(yīng)按照GB/T 27021《合格評定 管理體系審核認證機構(gòu)要求》和“一體化”審核相關(guān)認可要求開展整合管理體系認證。
 
  (十三)倡導(dǎo)認證機構(gòu)根據(jù)企業(yè)需求在一份認證證書上清晰、完整、準確地標注認證相關(guān)信息,如認證依據(jù)用所有標準的名稱、標準號、依據(jù)不同標準的認證范圍等,并正確使用相關(guān)認可標志,確保不造成誤導(dǎo),不影響認證結(jié)果的采信與使用。認證機構(gòu)有義務(wù)向認證委托人和所有認證結(jié)果采信方宣傳該認證證書的正確內(nèi)涵。
 
  五、加快認證技術(shù)創(chuàng)新
 
  鼓勵認證機構(gòu)探索利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等新技術(shù),對傳統(tǒng)的認證技術(shù)進行創(chuàng)新,提高認證效率和有效性。
 
 ?。ㄊ模?yīng)基于風(fēng)險思維,考慮所采用的新技術(shù)對認證活動帶來的風(fēng)險,并有證據(jù)確保應(yīng)用新技術(shù)后,認證結(jié)果的有效性、可靠性高于或等同于通用認證。
 
 ?。ㄊ澹┱J證機構(gòu)在利用新技術(shù)策劃和實施認證活動時,應(yīng)符合GB/T 27021《合格評定 管理體系審核認證機構(gòu)要求》以及應(yīng)用信息技術(shù)相關(guān)認證認可要求。
 
 ?。ㄊ┰谡J證策劃、認證審核、認證決定、認證結(jié)果等認證環(huán)節(jié),利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算等新技術(shù),收集與分析企業(yè)相關(guān)質(zhì)量信息與客觀證據(jù),確定審核關(guān)鍵點,制定精準審核方案,采用適宜高效的審核技術(shù),提供高質(zhì)量的認證結(jié)果。
 
 ?。ㄊ撸┩苿佣喾絽f(xié)作建立認證共享平臺,建立信息交流與溝通渠道,為社會提供真實、可靠的質(zhì)量管理體系認證結(jié)果和相關(guān)信息,并推動質(zhì)量大數(shù)據(jù)的綜合運用。
 
  六、鼓勵開展認證增值服務(wù)
 
  鼓勵認證機構(gòu)利用質(zhì)量數(shù)據(jù)資源、質(zhì)量管理等方面得天獨厚的專業(yè)優(yōu)勢,為企業(yè)特別是中小微企業(yè)提供增值服務(wù),塑造質(zhì)量品牌,提升質(zhì)量水平。
 
 ?。ㄊ耍┕膭钫J證機構(gòu)綜合運用標準、計量、檢驗檢測、認證等質(zhì)量基礎(chǔ)手段,為企業(yè)提供整體化服務(wù)。
 
  (十九)認證機構(gòu)對企業(yè)進行質(zhì)量診斷,指出企業(yè)存在的質(zhì)量短板或薄弱環(huán)節(jié),有利于企業(yè)識別問題原因,確定改進方向,采取有效措施。
 
 ?。ǘ┱J證機構(gòu)應(yīng)確保提供的增值服務(wù)活動不影響認證結(jié)果的公正性。認證增值服務(wù)不以服務(wù)對象獲得或保持認證為目的,不能涉及幫助企業(yè)“建立、實施或保持管理體系”。
 
  七、保障措施
 
 ?。ǘ唬┥罨块T合作
 
  1.依托全國認證認可部際聯(lián)席機制,充分發(fā)揮行業(yè)主管部門作用,積極推出相關(guān)行業(yè)“升級版”認證項目,并加強對“升級版”認證活動的聯(lián)動監(jiān)管。
 
  2.積極推動相關(guān)行業(yè)主管部門、行業(yè)協(xié)會和地方政府將“升級版”作為行業(yè)質(zhì)量提升和深化“放管服”改革的新舉措,健全配套政策,推動采信“升級版”認證結(jié)果。
 
  3.形成宣傳合力,通過電視、報紙、雜志、網(wǎng)站、微信等多種形式,加強“升級版”政策解讀和宣傳推廣,推廣“升級版”優(yōu)秀案例。
 
 ?。ǘ┘訌娋C合監(jiān)管
 
  1.國家認監(jiān)委與相關(guān)行業(yè)主管部門、認可機構(gòu)、認證認可行業(yè)協(xié)會、地方認證監(jiān)管部門等有關(guān)各方建立認證監(jiān)管聯(lián)動機制,對“升級版”認證活動開展定期或者不定期的專項監(jiān)督檢查。
 
  2.地方認證監(jiān)管部門按照各自職責(zé),依法對所轄區(qū)域內(nèi)的“升級版”認證活動實施監(jiān)督檢查,對違法行為進行查處。
 
  3.國家認監(jiān)委對“升級版”認證相關(guān)主體的違法違規(guī)行為建立信用記錄,納入全國統(tǒng)一信用體系平臺,實施聯(lián)合懲戒。
 
 ?。ǘ┩晟普J可制度
 
  1.將“升級版”認證納入國家認可制度,制定并發(fā)布“升級版”認可要求及配套的認可政策和程序。
 
  2.認可機構(gòu)在授予、擴展及保持“升級版”認證機構(gòu)認可范圍的評審中,驗證認證機構(gòu)能夠同時滿足質(zhì)量管理體系認證適用的國際通行標準、國際組織要求以及“升級版”相關(guān)認證規(guī)則等要求。
 
  3.在授予和保持“升級版”認證機構(gòu)認可資格的過程中,認可機構(gòu)應(yīng)評審認證機構(gòu)對從事“升級版”工作的認證人員實施管理的有效性。
 
 ?。ǘ模娀袠I(yè)自律
 
  1.認證認可行業(yè)協(xié)會建立認證人員能力提升機制。明確提出質(zhì)量管理體系認證人員能力提升要求,開發(fā)建立質(zhì)量管理認證人員能力提升培訓(xùn)課程,為認證人員能力提升提供幫助和服務(wù)。
 
  2.搭建質(zhì)量管理認證升級版同行評議交流平臺。組織開展“升級版”良好案例評議交流,跟蹤評估“升級版”實施效果,不斷提升認證質(zhì)量。
 
  (二十五)建立標準體系
 
  研究建立“升級版”認證認可標準體系,做好頂層設(shè)計,組織相關(guān)各方加快制定認證認可行業(yè)通用標準,作為“升級版”工作的配套支撐性文件。
 
  國家認監(jiān)委
 
  2017年11月20日
 
(此件公開發(fā)布) 

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