各認(rèn)證機(jī)構(gòu):
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于新型冠狀病毒感染肺炎疫情(以下簡(jiǎn)稱疫情)防控工作的重大決策部署,確保人民生命安全和疫情控制,根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局有關(guān)要求,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)在《關(guān)于近期認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審工作安排的通知》(認(rèn)可委(秘)〔2020〕10號(hào))基礎(chǔ)上,就疫情防控期間的認(rèn)可工作及認(rèn)可范圍內(nèi)的認(rèn)證工作做出如下具體安排。
一、認(rèn)可工作
(一)初次認(rèn)可
疫情防控期間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可正常提交初次認(rèn)可申請(qǐng)(包括分項(xiàng)認(rèn)可制度和關(guān)鍵場(chǎng)所的初次認(rèn)可申請(qǐng))。CNAS的申請(qǐng)?jiān)u審和文件評(píng)審照常進(jìn)行。對(duì)于預(yù)訪問、辦公室評(píng)審和見證評(píng)審,CNAS將在疫情結(jié)束后與認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)商確定適宜的時(shí)間進(jìn)行。
(二)例行監(jiān)督評(píng)審
對(duì)于疫情期間應(yīng)安排實(shí)施的例行監(jiān)督評(píng)審,CNAS暫不派出認(rèn)可評(píng)審組實(shí)施辦公室評(píng)審,將以文件評(píng)審的方式進(jìn)行。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)至少向CNAS評(píng)審組提供以下電子版文件資料并配合評(píng)審組及時(shí)完成必要的遠(yuǎn)程溝通:
1.自上次監(jiān)督以來(lái)認(rèn)證機(jī)構(gòu)變化情況;
2.內(nèi)審檔案;
3.管理評(píng)審檔案;
4.疫情防控期間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)為確保認(rèn)證的有效性制定的認(rèn)證工作實(shí)施方案及相關(guān)記錄;
5.評(píng)審組抽取的認(rèn)證檔案和人員檔案;
6.認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力分析與評(píng)價(jià)系統(tǒng)的運(yùn)行以及認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理相關(guān)文件和記錄;
7.國(guó)家及地方行政專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施;
8.申/投訴情況;
9.CNAS確認(rèn)審核和專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施;
10.獲證組織發(fā)生事故情況(質(zhì)量、環(huán)境、安全、能源)等;11.認(rèn)證認(rèn)可要求轉(zhuǎn)換的策劃和實(shí)施的證據(jù)材料(必要時(shí));
12.本年度被抽樣的認(rèn)證機(jī)構(gòu)分場(chǎng)所的運(yùn)行有關(guān)的文件;
13.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系文件及評(píng)審組為確認(rèn)受評(píng)審方能夠按CNAS認(rèn)可規(guī)范要求有效保持和運(yùn)行其管理體系所需的其他文件。
評(píng)審中開出的不符合項(xiàng),應(yīng)按照CNAS-RCO1:2018中7.1.5的時(shí)限要求完成糾正措施驗(yàn)證。對(duì)于能夠按照CNAS認(rèn)可規(guī)范要求,有效保持和運(yùn)行其管理體系的認(rèn)證機(jī)構(gòu),CNAS將保持其認(rèn)可資格,否則,將按CNAS-RCO2的相關(guān)要求做出處理。特定情況下,如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出不適宜按照上述方式實(shí)施例行監(jiān)督評(píng)審,CNAS將通過文件評(píng)審的方式來(lái)評(píng)審機(jī)構(gòu)近期的變更情況、內(nèi)審和管理評(píng)審實(shí)施情況以及其他相關(guān)信息,從而確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理體系與CNAS認(rèn)可規(guī)范的符合性和運(yùn)行有效性。對(duì)于其管理體系符合CNAS認(rèn)可規(guī)范要求并運(yùn)行有效的機(jī)構(gòu),CNAS將疫情結(jié)束后盡快實(shí)施辦公室監(jiān)督評(píng)審。
(三)增加或變更認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍評(píng)審
疫情防控期間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可正常提交增加或變更認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可申請(qǐng)。CNAS的申請(qǐng)?jiān)u審和文件評(píng)審照常進(jìn)行。對(duì)于見證評(píng)審,CNAS將在疫情結(jié)束后與認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)商確定適宜的時(shí)間進(jìn)行。
(四)復(fù)評(píng)
疫情防控期間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可正常提交復(fù)評(píng)申請(qǐng)。CNAS的申請(qǐng)?jiān)u審、文件評(píng)審、復(fù)評(píng)前評(píng)價(jià)正常進(jìn)行。
在此期間,CNAS暫不派出認(rèn)可評(píng)審組實(shí)施辦公室評(píng)審。對(duì)于經(jīng)評(píng)估認(rèn)可證書有效期的連續(xù)性不受影響的復(fù)評(píng)項(xiàng)目,CNAS將在疫情結(jié)束后安排辦公室評(píng)審。否則,CNAS將通過文件評(píng)審的方式來(lái)替代辦公室評(píng)審。采用文件評(píng)審的方式來(lái)替代復(fù)評(píng)辦公室評(píng)審的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)至少向CNAS評(píng)審組提供以下電子版文件資料并配合評(píng)審組及時(shí)完成必要的遠(yuǎn)程溝通:
1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)周期內(nèi)的變化情況;
2.內(nèi)審檔案;
3.管理評(píng)審檔案;
4.疫情防控期間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)為確保認(rèn)證的有效性制定的認(rèn)證工作實(shí)施方案及相關(guān)記錄;
5.認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力分析與評(píng)價(jià)系統(tǒng)的運(yùn)行以及認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理相關(guān)文件和記錄;
6.評(píng)審組抽取的認(rèn)證檔案和人員檔案;
7.國(guó)家及地方行政專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施;
8.申/投訴情況;
9.CNAS確認(rèn)審核和專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施;
10.認(rèn)證組織事故情況(質(zhì)量、環(huán)境、安全、能源)等;
11.認(rèn)證認(rèn)可要求轉(zhuǎn)換的策劃和實(shí)施的證據(jù)材料(必要時(shí));
12.本年度被抽樣的認(rèn)證機(jī)構(gòu)分場(chǎng)所的運(yùn)行有關(guān)的文件;
13.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系文件及評(píng)審組為驗(yàn)證受評(píng)審方的管理體系在整體上持續(xù)符合CNAS認(rèn)可規(guī)范要求所需的其他文件。
評(píng)審中開出的不符合項(xiàng),應(yīng)按照CNAS-RCO1:2018中8.5的時(shí)限要求完成糾正措施驗(yàn)證。對(duì)于管理體系在整體上持續(xù)符合CNAS認(rèn)可規(guī)范要求的認(rèn)證機(jī)構(gòu),CNAS將更新其認(rèn)可資格,否則,將按CNAS-RCO2的相關(guān)要求做出處理。
特定情況下,如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出不適宜按照上述方式實(shí)施復(fù)評(píng),CNAS將通過文件評(píng)審的方式來(lái)評(píng)審機(jī)構(gòu)近期的變更情況、內(nèi)審和管理評(píng)審實(shí)施情況以及其他相關(guān)信息,從而確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理體系與CNAS認(rèn)可規(guī)范的符合性和運(yùn)行有效性。對(duì)于其管理體系符合CNAS認(rèn)可規(guī)范要求并運(yùn)行有效的機(jī)構(gòu),CNAS將延長(zhǎng)其認(rèn)可證書有效期6個(gè)月,并在疫情結(jié)束后盡快實(shí)施復(fù)評(píng)活動(dòng)。
(五)認(rèn)證認(rèn)可要求的轉(zhuǎn)換評(píng)審
疫情防控期間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可正常提交認(rèn)證認(rèn)可要求轉(zhuǎn)換評(píng)審的申請(qǐng),CNAS將采用文件評(píng)審的方式進(jìn)行評(píng)審。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照CNAS的轉(zhuǎn)換要求提交相關(guān)的電子版文件資料并及時(shí)完成必要的遠(yuǎn)程溝通。
(六)認(rèn)可后的見證評(píng)審
疫情防控期間,CNAS暫不派出認(rèn)可評(píng)審組實(shí)施見證評(píng)審。對(duì)于應(yīng)在本年度實(shí)施的見證評(píng)審,CNAS將在疫情結(jié)束后與認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)商確定適宜的時(shí)間進(jìn)行;本年度無(wú)法完成的,可在次年安排,但不應(yīng)代替次年的見證。對(duì)于應(yīng)在認(rèn)可周期內(nèi)完成的見證評(píng)審,考慮疫情影響,可根據(jù)資源情況靈活安排在認(rèn)可周期內(nèi)完成。
(七)認(rèn)可決定
疫情防控期間,CNAS通常采用遠(yuǎn)程評(píng)定方式對(duì)認(rèn)可評(píng)審組提交的有關(guān)電子版評(píng)審材料實(shí)施認(rèn)可評(píng)定,作出認(rèn)可決定,必要時(shí),換發(fā)認(rèn)可證書和/或證書附件。
(八)認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息報(bào)送
疫情防控期間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在每月5日前向CNAS報(bào)送的獲證組織基本信息月報(bào)中,將本月受疫情影響的獲證組織審核、證書有效期順延等情況進(jìn)行通報(bào)。具體方法是:針對(duì)自愿性管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證獲證組織,認(rèn)證機(jī)構(gòu)除按“認(rèn)證認(rèn)可業(yè)務(wù)信息統(tǒng)一上報(bào)平臺(tái)(http://report.cnca.cn)”要求填報(bào)實(shí)際發(fā)生信息外,在“備注”欄中寫明“受疫情影響”;食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證獲證組織信息情況請(qǐng)根據(jù)“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)(http://ffip.cnca.cn)”疫情通報(bào)要求進(jìn)行填報(bào)。
(九)工作方式
疫情期間,請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過電子郵件、電話、短信、微信等遠(yuǎn)程溝通方式與CNAS相關(guān)人員溝通、聯(lián)系,辦理有關(guān)認(rèn)可業(yè)務(wù)。請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)盡可能提供電子版本的認(rèn)可材料。
二、認(rèn)證工作
(一)為保護(hù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和受審核方人員安全,有效控制疫情,同時(shí)確保認(rèn)證有效性,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局有關(guān)要求和CNAS認(rèn)可要求,結(jié)合自身實(shí)際情況,研究制定疫情防控期間的認(rèn)證工作實(shí)施方案,并根據(jù)認(rèn)可規(guī)范的要求告知客戶。CNAS將結(jié)合認(rèn)可評(píng)審或特定需要時(shí)要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供該方案。
(二)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注疫情對(duì)獲證組織的影響,在確保認(rèn)證活動(dòng)合規(guī)、有效、滿足認(rèn)可要求的前提下,可根據(jù)自身?xiàng)l件及認(rèn)證組織的實(shí)際情況使用適宜方法開展審核(例如:結(jié)合機(jī)構(gòu)和組織的信息技術(shù)應(yīng)用的范圍和成熟度,使用信息和通信技術(shù)(ICT)實(shí)施審核是一種適宜的遠(yuǎn)程審核方法),待疫情解除后對(duì)相關(guān)結(jié)果予以評(píng)價(jià)確認(rèn)或補(bǔ)充進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將ICT用作審核方法的一部分時(shí),應(yīng)符合《信息和通信技術(shù)(ICT)在審核中應(yīng)用》(CNAS-CC14:2019)的要求。IAFID3:2011《影響認(rèn)可機(jī)構(gòu)、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和獲證組織的特殊事件或情況的管理》主要適用于管理體系認(rèn)證,疫情期間,各認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展管理體系之外的其他制度的認(rèn)證時(shí),可以參照?qǐng)?zhí)行。
(三)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)于管理體系成熟且有充分了解和足夠信心的獲證組織,在認(rèn)證有效、風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下,提供優(yōu)質(zhì)便利的認(rèn)證服務(wù),支持相關(guān)組織平穩(wěn)渡過疫情難關(guān)。
(四)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不同組織的具體情況(例如:組織所在地域受疫情影響的程度、組織管理體系的成熟度、組織提供的產(chǎn)品/服務(wù)的特點(diǎn)、組織的生產(chǎn)狀況、組織的信息技術(shù)應(yīng)用的范圍和成熟度等因素,以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)進(jìn)一步識(shí)別和分析認(rèn)證應(yīng)考慮的其他因素)和審核員的能力及所在地域的具體情況,依據(jù)認(rèn)可規(guī)范要求制定相應(yīng)的審核方案??紤]到上述因素,認(rèn)證機(jī)構(gòu)在疫情防控期間實(shí)施初次認(rèn)證審核對(duì)認(rèn)證有效性存在一定的風(fēng)險(xiǎn),建議認(rèn)證機(jī)構(gòu)與申請(qǐng)組織協(xié)商后將審核安排在疫情結(jié)束后進(jìn)行為宜。
三、后續(xù)工作
(一)待疫情結(jié)束后,CNAS將在后續(xù)的例行監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)中關(guān)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)在疫情防控期間采取措施的合理性和實(shí)施的有效性,并根據(jù)需要開展專項(xiàng)監(jiān)督和確認(rèn)審核。
(二)對(duì)于在疫情防控期間以文審方式實(shí)施的例行監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)項(xiàng)目,CNAS將在后續(xù)的辦公室評(píng)審中適當(dāng)增加評(píng)審人日。CNAS將不對(duì)涉及的認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施本年度的分級(jí)評(píng)價(jià)。
(三)必要時(shí),CNAS將及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)一步補(bǔ)充要求及恢復(fù)正常評(píng)審的時(shí)間。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)遇到問題,請(qǐng)及時(shí)向CNAS反饋。
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)秘書處
2020年2月14日