各區(qū)衛(wèi)生健康委，市疾病預防控制中心、市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所、市化工職業(yè)病防治院，市職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量控制中心，有關單位：

為貫徹落實《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領域“證照分離”改革措施的通知》（國衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號）和《上海市人民政府關于印發(fā)<上海市開展“證照分離”改革全覆蓋工作的實施方案>的通知》（滬府規(guī)〔2021〕7號）有關精神，市衛(wèi)生健康委制定了《關于貫徹落實本市職業(yè)健康領域“證照分離”改革措施的通知》，對涉及職業(yè)健康領域的改革事項進行梳理并明確工作任務，經2021年10月29日市衛(wèi)生健康委第31次委務會審議通過?，F就有關事項通知如下。

一、做好行政審批事項改革

（一）職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質等級由甲級、乙級和丙級三級調整為一級，由市衛(wèi)生健康委負責審批并頒發(fā)資質證書，其中機構注冊地且實驗室所在地在浦東新區(qū)范圍的，由浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委負責審批并頒發(fā)資質證書；資質證書上不標注甲級、乙級、丙級等資質等級信息；取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構執(zhí)業(yè)地域范圍為全國。

（二）本市申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質的申請人，應當具備《上海市衛(wèi)生健康委關于貫徹落實<職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法>有關工作的通知》（滬衛(wèi)規(guī)〔2021〕9號，以下簡稱《通知》）規(guī)定的申請乙級資質的條件。其中，申請第二類核設施業(yè)務范圍的，相關儀器設備種類和數量還應當滿足《通知》規(guī)定的申請甲級資質第二類核設施業(yè)務范圍的要求。

（三）市衛(wèi)生健康委行政審批受理中心、市化工職業(yè)病防治院、浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委對受理的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可申請，按照《通知》規(guī)定的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質認可程序、技術評審準則，組織開展資質認可及技術評審等工作。

（四）本市申請放射衛(wèi)生技術服務機構資質的申請人可不再提供單位簡介、質量管理手冊和程序文件目錄等材料，審批時限由20個工作日壓減為10個工作日；放射診療許可的審批時限由20個工作日壓減為10個工作日，并按照《上海市放射診療許可變更部分事項告知承諾實施細則》（滬衛(wèi)規(guī)〔2020〕12號）對放射診療機構申請變更單位名稱、法定代表人或負責人、地址（路名路牌）實行告知承諾。

（五）市衛(wèi)生健康委行政審批受理中心要調整完善職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務機構資質認可以及放射診療許可相關辦事指南。各區(qū)衛(wèi)生健康委要采取有效措施，優(yōu)化放射診療許可服務流程，壓縮審批時限，提高審批效率。

二、落實事中事后監(jiān)管措施

（一）市疾病預防控制中心要結合本市職業(yè)病防治項目工作方案的實施，組織做好職業(yè)病危害因素定期檢測報告質量監(jiān)測、職業(yè)衛(wèi)生檢測能力比對、放射衛(wèi)生檢測報告質量監(jiān)測、放射衛(wèi)生檢測能力比對、放射性危害因素監(jiān)測，及時準確掌握情況，科學研判總體形勢。

（二）市職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量控制中心要結合日常質量管理工作，通過能力驗證、現場核查等方式，對本市認可的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務機構在其資質有效期內至少開展1次評估檢查，重點檢查機構的資質條件保持和符合情況，防止出現取得資質后人員、實驗室及儀器設備、質量管理等主要條件明顯滑坡的問題。

（三）本市職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構或者擬申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質的單位應當組織專業(yè)技術人員接受專業(yè)培訓，可以自行開展或者委托有條件的培訓機構開展，崗前培訓時間不少于40學時，培訓內容應覆蓋《通知》規(guī)定的考核評估大綱的考核內容；專業(yè)技術人員應當接受每年不少于8學時的專業(yè)知識繼續(xù)教育培訓。針對部分職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構專業(yè)技術人員流動性大的實際情況，本市每年集中組織開展1次專業(yè)技術人員專業(yè)技術能力考核評估，由市化工職業(yè)病防治院按照考核評估大綱負責實施且不再組織專業(yè)技術人員培訓相關工作。

（四）各區(qū)衛(wèi)生健康委要按照“雙隨機、一公開”的有關規(guī)定，加強對本行政區(qū)域內的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務機構及放射診療機構的事中事后監(jiān)管。在對用人單位、醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查過程中，應當加強對有關職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務機構提供的服務進行延伸檢查。

（五）各區(qū)衛(wèi)生健康委要加強醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害建設項目的監(jiān)督檢查，堅決治理未經預評價審核開工建設和未進行控制效果評價、竣工驗收，未取得放射診療許可開展診療活動等問題。

（六）針對事中事后監(jiān)管發(fā)現的突出問題，各有關單位要按照職責分工通過集中點評、業(yè)務培訓、技術幫扶、約談、督辦整改等途徑，督促職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務機構立行立改。各區(qū)衛(wèi)生健康委要加強執(zhí)法信息通報，及時將查處的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務（含跨省技術服務）違法違規(guī)行為通報給資質認可機關。

三、優(yōu)化職業(yè)健康信息管理

市衛(wèi)生健康委行政審批受理中心要在資質認可機關作出職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可決定后20個工作日內，將有關信息錄入國家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理信息系統(tǒng)。市衛(wèi)生健康委行政審批受理中心應當依托現有信息化工作基礎，與國家職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理信息系統(tǒng)進行數據對接，實現信息實時錄入報送。

本文件自2021年12月1日起施行，有效期至2026年11月30日。

上海市衛(wèi)生健康委員會

2021年11月10日